上海招聘

岗位描述：
1. 负责组织实施项目的质量研究工作：包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草及审核，质量技术移交资料整理及培训，申报资料质量部分的撰写及审查。
2. 负责组织实施原料药、起始物料、化学助剂、高分子材料以及医疗器械产品的质量研究工作：主要包括质量标准的制定、材料的物理化学表征分析、材料的化学残留及降解杂质的定性定量分析等。
3. 协助公司完善质量管理体系，负责记录审核，负责部分技术文件的起草、移交及培训。
职位要求：
1. 分析化学、药物分析或相关专业，硕士及以上学历，具有3年以上药物分析研究工作经验；能独立解决项目的分析技术难点和相关问题。
2. 具有较强的学习能力和高度的责任感；具有严谨敬业的工作态度和强烈的事业心；具有优秀的团队协作能力和沟通能力；能够承受一定的工作压力，积极向上。
3. 熟悉药品研究相关法规要求和指导原则，熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证。
4. 掌握药品检验基本试验技能，熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器。
5. 能够熟练的检索、运用各类中英文相关文献。
6. 有药品申报经验及团队管理经验优先。