上海招聘

1. 负责微生物组相关的检测工作，管理微生物实验室，确保及时完成原材料、中间产品、原液及成品的微生物相关检验，包括并不限于微生物限度、无菌检测、灵敏度测试等，确保检验符合药典和GMP法规的要求，并对检验结果进行汇总及趋势分析。

2. 组织完成日常监测类样品的检验（包括环境监测、水系统等），并对检验结果进行汇总及趋势分析。

3. 负责组织实验室用菌种管理、鉴别及传代，对环境污染菌、工艺过程发生的污染菌进行分离鉴别，保存污染菌株记录归档。

4. 负责微生物检测相关试剂、耗材、标准品的管理，有效进行实验用培养基的制备、确认和管理。

5. 负责微生物组仪器的确认、维护与保养工作。

6. 负责微生物组检测方法的确认与验证工作，确保测试方法符合法规和公司要求。

7. 负责理化实验室相关文件的起草、培训及监督执行；并对理化检测相关的人员进行技能培训和指导，并进行绩效评估。

8. 负责组织和完成微生物实验室OOS及异常情况的调查。

9. 根据需要，参与内部和外部的GMP审计。

10. 审核检验记录和报告SOP和归档文件，确保相关文件符合GMP法规的要求。

11. 配合质量控制部负责人做好日常管理工作，如人员管理，检验工作的监督与检查等。

12. 完成公司及领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 药学、微生物学等相关专业，本科及以上学历。

2. 具备药企微生物检验相关经验至少3年以上，具备至少1年以上团队管理经验。

3. 了解微生物鉴定，环境监测和微生物测试。

4. 熟悉ICH、EMEA、FDA及NMPA等法规和指导原则，Ch.P、USP及EP等药典。

5. 具备较强的组织管理能力和良好的统筹、协调、沟通、分析、判断能力。

6. 英语水平良好，能够检索国内外相关专业文献。

7. 会熟练使用常用的Office办公软件。

斯微（上海）生物科技有限公司（以下简称“斯微生物”或“公司”）成立于2016年，是国内开展mRNA药物研发和开展mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型企业。依托自主知识产权的mRNA脂质多聚体纳米递送技术平台（LPP/mRNA），在人用预防性疫苗、肿瘤疫苗、抗体药物、动物保健、蛋白替代疗法以及医学美容等领域进行了全面布局。现有国内20余项研发管线涵盖mRNA传染性疾病疫苗和癌症疫苗，拥有国工业化mRNA合成及相关制剂技术，建成了符合生产质量管理规范和行业先进水平的生产设施。应急自主研发的mRNA新冠病毒肺炎疫苗有望成为国家抗击新冠病毒流行和遏制病毒快速变异，最终打赢新冠疫情防控阻击战的最重要品种。

斯微生物将秉持“领航mRNA，护航生命健康”的企业发展宗旨，为中国老百姓带来更多更好的mRNA创新型疫苗和药物，为中国人民乃至全世界人民的健康事业做出卓越贡献。为最终实现公司愿景“成为引领国内mRNA发展，具有国际竞争力，为疾病预防和临床治疗带来革命性改变的生物医药企业”而不懈奋斗！