上海招聘

岗位职责

1 完成重组腺相关病***物项目的毒理、研究或临床用药等样品的制备；

2 按照工艺交接文件，编制及修订相关GMP文件；

3 熟悉生产工艺，并严格按照生产SOP及工艺要求熟练执行生产操作，含粗纯、精纯、缓冲液置换、制剂灌装及各相关准备工作；

4 熟悉生产设备的原理、构造，并能及时处理生产过程中的设备异常情况，如无法排除的应立即上报直接领导。负责配合进行新增设备的验证，以及设备计划性的保养维护。根据验证计划协助做好相关验证工作；

5 根据相关SOP进行车间操作区的日常清洁、消毒；

6 把握生产进度，掌握生产工艺相关文件，并具有工艺过程控制能力，负责相关生产数据的汇总、统计；

7 确保完成生产培训计划的cGMP和技术培训，认真、及时、正确地填写批生产记录，设备使用记录，复核相关记录；

任职资格

1 学历 本科及以上

2 专业 生物、化学、药学相关专业

3 外语要求 良好的英文听说读写能力

4 工作经验 1年及以上蛋白或病毒纯化中试生产经验

5 知识要求 熟悉亲和、离子交换、超滤等蛋白纯化原理，对基因治疗产品及GMP生产知识了解

6 专业技能要求 熟悉蛋白或病毒下游生产流程，能熟练使用下游生产相关设备，了解下游生产文件体系