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QA专员

安洛瓴路(上海)医药科技有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:机械/设备/重工

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:上海
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

工作职责:
  1. 负责质量体系文件,培训管理流程的维护和不断改进,满足欧盟,FDA,中国等法规部门的要求,并监督管理流程在各部门的执行; 负责文件及培训流程的日常文件及档案管理工作;
  2. 提供GMP基础培训,增强员工的GMP意识;
  3. 协助审计过程中文件及记录的查找和提供;
  4. 完成领导交办的其它工作。


任职要求:

  1. 本科及以上学历,制药相关专业;2年以上生物制药或化学药品等QA的工作经验;
  2. 熟悉欧盟,中国和美国GMP法规及计算机管理系统相关要求。
  3. 良好的英语读写能力
  4. 有良好的沟通技巧;
  5. 团队合作精神;
  6. 熟练的使用计算机办公软件;



职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

安洛瓴路医药科技(上海)有限公司(以下简称“安洛瓴路”)是瓴路药业与细胞基因治疗行业领先的美国生物技术公司Allogene Therapeutics(以下简称 “Allogene”)于2021年1月成立的合资公司。基于Allogene授予的靶向 BCMA、CD70、FLT3 和 DLL3 四款通用型 CAR-T细胞基因治疗在大中华地区、韩国和新加坡的独家开发和商业化许可权,以及瓴路药业在本土化创新药物开发的运营能力,安洛瓴路致力为全球癌症患者开发、生产和商业化通用型 CAR-T疗法,并推进该疗法的全球开发和应用