上海招聘

岗位描述：
1、负责公司临床项目的调研，协助制定对应项目临床开发计划和策略，并配合其他部门进行项目咨询；
2、负责临床研究关键性文件的写作/把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床试验方案、临床总结报告、知情同意书、临床研究综述、研究者手册等资料的撰写、审核修订；
3、根据临床项目的需求，建设、维护临床专家网络，与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；
4、参与临床方案讨论会、总结会并提供相关医学支持；
5、负责项目组其他成员的临床方案培训，负责临床试验开展过程中的医学学术支持如医学审核和医学质量保证；
6、组建医学团队, 配合临床运营团队保证临床试验按计划进行, 解答/沟通产品临床中的相关问题/信息；
7、公司安排的其他相关工作。
职位要求：
1、 医学博士，5年以上医药研发企业或CRO临床研究经验，熟悉代谢领域；
2、 拥有丰富的临床试验设计和执行经验，熟悉IND, 临床一到三期全过程；
3、具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；熟悉药物临床开发业务流程和法规要求；
4.有良好的英文阅读能力和医学写作基础，良好的医药信息检索能力； 
5.项目整体策划能力强；具有良好的沟通能力和跨部门协作能力。