上海招聘

岗位职责：

1. 负责制剂生产部中工段（灌装、配液或包装）工作，包括厂房建设，试运行，大生产；

2. 确保本工段生产操作符合公司文件制度，cGMP等法规；

3. 确保本工段生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写；

4. 参与本工段生产设备和生产工艺相关的验证工作；

5. 负责本工段SOP、SMP的编写，

6. 发现生产过程中产生的偏差，及时如实汇报，配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作；

7. 协助工程部维护和保养工段设备设施，确保设备处在完好的状态；

8. 负责培训并考核本工段技术员生产操作技能、组织学习法规、公司文件；

9. 完成领导安排的其它工作

任职要求：

1、学历：专科及以上学历

2、专业：制药工程、药物制剂、生物工程、或化学工程等相关专业，

3、了解蛋白质制剂生产工序（常用辅料性质和管理、混合、过滤、无菌灌装，冻干和轧盖，灯检、包装等）工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制；

4、有GMP工作经验，熟悉GMP法规要求，对于GMP生产环境有兴趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例，

5、熟练使用OFFICE 等办公软件，需有独立处理问题和高效的协调能力，

6、具有优秀的沟通表达能力，以及一定的口头和书面英语水平。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。