上海招聘

职位描述：
1、负责公司创新药临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验设
计，并根据项目特点，考察确定相应 CRO 公司的相关业务水平，为 CRO 公 司
确定提供支持；
2、负责新药研发项目和体内药物筛选试验的选择和评价，临床前药物的药理学
评定以及新药临床批件的申报的药理学报告；
3、负责项目药理、毒理试验的进度，制定各时间节点，与 CRO 公司及时沟通
协调，并协助 CRO 公司解决试验中出现的各种问题，有效推进项目，负责对项
目的承担单位稽查，确保项目如期保质完成；
4、负责药理毒理试验结果的评估，审核 CRO 递交的试验报告，负责 IND 资 料
中药理毒理部分的撰写、整理工作，配合注册人员完成新药申报工作，协助制
定临床试验方案，协助 CRO 公司完成药监局的现场核查；
5、为现有临床开发项目和已经上市的产品生命周期管理项目提供药理学支持，
参与公司新产品的调研、立项及具体实施工作，提交可行性报告；
6、负责跟踪国外注册申报相关法规和技术，协助新项目研发或引进，评估药理
毒理研究方案及成果，参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策；
7、负责相关 SOP 的编制、完善和升级，并上报审核
8、根据法律法规要求，协助整理新产品研发注册***药理相关材料，及时归档
项目注册材料及相关技术研究原始材料。
任职资格：
1、硕士及以上学历，药理学、生物学、医学等相关专业，5 年及以上小分子药
研发及药理、毒理评价相关工作经验；
2、熟悉相关药物安全性监管要求，包括药物临床试验质量管理规范、ICH 相 关
指南、SOP 等 。
3、能够独立完成药理毒理方案制定、数据分析和药物申报工作，从事过小分 子
化学药物的研发和申报工作且有成熟案例者优先考虑；
4、了解相关法规和指南，对研发临床过程和决策点有较好认识和理解
5、具备较好的英文基础，良好的文献检索能力，熟悉国内外药典等资料的查
询 ；
6、熟练掌握 flowjo、WinNonlin、SPSS、Graphpad 等实验数据分析、作图软件；
7、良好的敬业精神和职业道德操守，保密意识强，具备良好的专业知识和能
力，良好的沟通和表达能力、团队合作精神，能接受一定的工作压力。

   上海长森药业有限公司由在创新药研发领域取得优异成就的海归科学家团队于2012年在上海成立，专注具有自主知识产权及国际领先水平的创新药的开发和转化，参与国际竞争和国际合作，解决尚未满足的临床需求。公司聚焦自身免疫领域、治愈型乙型肝炎及免疫抗癌领域的创新药的研发和转化，多个项目进入临床。公司自免疫领域药物在提高药效的同时，表现了优秀的安全性；免疫乙肝项目显示了令人鼓舞的彻底清除***乙肝病毒细胞的巨大潜能，有望实现乙肝的彻底治愈，而小分子免疫抗肿瘤创新药则为肿瘤患者提供了一个依从性更高、安全性更好的口服药物，显示了巨大的市场价值。我们期待有志投身具有自主知识产权的创新药开发和创新及创新药市场转化的专业人员加入我们的高管团队，实现自身价值。
1.    医学总监
2.    临床运营PM，临床运营总监
3.    药理药效、药代及毒理高级研究员