验证工程师
上海苹谱医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-28
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万·14薪
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职责描述:
一、验证计划与实施
1、协助起草年度、月度验证计划,并确保与部门之间的计划沟通;
2、起草或审核相关验证实施文件并执行或协助执行;
3、协助对供应商/第三方验证的验证文件进行审核、执行。
二、验证相关质量保证
1、起草、执行(或协助起草、执行)验证相关的质量风险评估;
2、起草、执行(或协助起草、执行)验证过程偏差处理、变更控制、CAPA制定与执行
3、协助执行验证的自检与整改工作;
4、协助执行验证的质量回顾;
三、验证文件管理(包括纸质、电子文档)
1、相关验证的方案、验证报告(含供应商、第三方验证)进行归档;
四、其他
1、完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求:
1、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、生物制药行业2年以上相关工作经验;
3、熟悉GMP质量管理体系;
4、具备较强的应变能力、细节关注能力、沟通协调能力以及高度责任心。
一、验证计划与实施
1、协助起草年度、月度验证计划,并确保与部门之间的计划沟通;
2、起草或审核相关验证实施文件并执行或协助执行;
3、协助对供应商/第三方验证的验证文件进行审核、执行。
二、验证相关质量保证
1、起草、执行(或协助起草、执行)验证相关的质量风险评估;
2、起草、执行(或协助起草、执行)验证过程偏差处理、变更控制、CAPA制定与执行
3、协助执行验证的自检与整改工作;
4、协助执行验证的质量回顾;
三、验证文件管理(包括纸质、电子文档)
1、相关验证的方案、验证报告(含供应商、第三方验证)进行归档;
四、其他
1、完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求:
1、生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、生物制药行业2年以上相关工作经验;
3、熟悉GMP质量管理体系;
4、具备较强的应变能力、细节关注能力、沟通协调能力以及高度责任心。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字:质量管理
公司介绍
上海苹谱医疗科技有限公司为一家坐落在中国(上海)自由贸易试验区从事基因治疗药物和细胞治疗药物研发的精准医疗创新型生物医药公司。该公司由生物医药领域资深科学家、产业转化专家、实业家和全球知名投资团队共同创建。公司秉承“技术造福人类”的理念,旨在通过基因编辑和干细胞技术治疗肿瘤。公司业务主要为研发、生产针对肿瘤的治疗手段和药物,目标成为全球干细胞和基因疗法领军企业。
联系方式
- 公司地址:自由贸易试验区美约路166号122楼