QA验证专员
上海泓博智源医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-24
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8千-1.3万
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1.参与建立公司CMC业务中验证管理文件体系;
2.制定验证总计划及年度验证计划;
3.参与设备仪器的验证生命周期管理:包括URS、各类验证(设备、仪器、计算机化系统)方案及报告的审核;
4.负责审核设备仪器管理SOP,及验证过程中发生的偏差/变更,参与相关风险评估;
5.完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1.对制药行业分析仪器/设备/设施管理有一定了解;
2.具备丰富的GMP知识,熟悉药品质量体系建设和运行管理;
3.具备良好的沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力,工作细致、踏实、有责任心、学习能力强。
1.参与建立公司CMC业务中验证管理文件体系;
2.制定验证总计划及年度验证计划;
3.参与设备仪器的验证生命周期管理:包括URS、各类验证(设备、仪器、计算机化系统)方案及报告的审核;
4.负责审核设备仪器管理SOP,及验证过程中发生的偏差/变更,参与相关风险评估;
5.完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1.对制药行业分析仪器/设备/设施管理有一定了解;
2.具备丰富的GMP知识,熟悉药品质量体系建设和运行管理;
3.具备良好的沟通能力、团队协作能力、逻辑分析能力,工作细致、踏实、有责任心、学习能力强。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
上海泓博智源医药股份有限公司是一家快速发展的新药研发机构。自2007年12月成立以来,公司以科技创新为驱动力,以创建具有特色的“智力型”企业为目标,积极与客户及商业伙伴开展全方位的合作,努力成为新药创制和原料药工艺创新研究的领军企业。
泓博智源坐落于上海浦东新区张江高科技产业园东区,拥有12,000平方米的办公区、实验室及先进的仪器设备。公司自创立之初就着力为员工创造一个安全、舒适、科学的工作环境,目前拥有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制备色谱、微波合成仪、平行合成仪等各类实验及检测设备。正是这样高品质的科研环境保证了泓博智源高质量的运营及科研成果。
泓博智源注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化,并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外,公司每年组织年会、素质拓展培训、文体活动,同时还设立了团队建设专项基金。这些活动不仅为员工提供了纵向、横向的交流机会,同时增强了员工的归属感与团队合作意识。
泓博智源坐落于上海浦东新区张江高科技产业园东区,拥有12,000平方米的办公区、实验室及先进的仪器设备。公司自创立之初就着力为员工创造一个安全、舒适、科学的工作环境,目前拥有HPLC、chiral-HPLC、LC-MS、LC-MS/MS (API 4000)、IR、UV、GC、GC-MS、正/反相制备色谱、微波合成仪、平行合成仪等各类实验及检测设备。正是这样高品质的科研环境保证了泓博智源高质量的运营及科研成果。
泓博智源注重打造“科学为主、不断创新”的企业文化,并且将其渗透到公司的管理制度、人才培养、团队建设等各个方面。除注重科学及实验操作能力的培养之外,公司每年组织年会、素质拓展培训、文体活动,同时还设立了团队建设专项基金。这些活动不仅为员工提供了纵向、横向的交流机会,同时增强了员工的归属感与团队合作意识。
联系方式
- 公司地址:凯庆路59号12幢