研发主管(药理毒理方向)
上海恒润达生生物科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-28
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2-4万
- 职位类别:药理研究员
职位描述
1.负责项目的临床前药理、毒理等研究工作;
2.负责制定或实施临床前研发项目的药理、药代、毒理实验研究方案,进行研发项目相关的药理、药代、毒理学等部分的调研;
3.与委托单位或公司内部相关功能部门沟通协作,完成临床前研究项目的pre-IND药理、药代和毒理学评价,及时跟进试验进度,完成或审阅试验报告;
4.负责新药申报资料中药理、药代及毒理部分的撰写,与注册部合作完成新药申报工作;
5.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题,以便项目顺利进行;
6.为其它在研项目提供技术支持。
任职要求:
1.生物学,药学或毒理学等相关专业硕士以上学历,具有临床前相关工作经历3年以上,有新药研究与申报经验者优先;
2.熟悉满足IND申报需求的临床前药理毒理研究以及CFDA/FDA相关生物药的GLP法规工作要求和指导原则;
3.熟悉药物临床前研发过程以及抗肿瘤药物有效性和安全性的临床前研究评价;
4.熟悉药理、药代、毒理研究相关的实验技术,包括体外及体内试验;具有较强独立工作能力;对实验数据的分析处理及判断;
5.有较强的英语阅读和写作能力,能独立查阅有关文献资料、撰写相关专业报告及申报资料;
6.具备良好的协调能力,沟通能力和执行力。
7.具有与临床前药理毒理研究单位或CRO合作经验者优先。
8.诚信、勤奋,认真,细心,具有良好的职业道德。
2.负责制定或实施临床前研发项目的药理、药代、毒理实验研究方案,进行研发项目相关的药理、药代、毒理学等部分的调研;
3.与委托单位或公司内部相关功能部门沟通协作,完成临床前研究项目的pre-IND药理、药代和毒理学评价,及时跟进试验进度,完成或审阅试验报告;
4.负责新药申报资料中药理、药代及毒理部分的撰写,与注册部合作完成新药申报工作;
5.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题,以便项目顺利进行;
6.为其它在研项目提供技术支持。
任职要求:
1.生物学,药学或毒理学等相关专业硕士以上学历,具有临床前相关工作经历3年以上,有新药研究与申报经验者优先;
2.熟悉满足IND申报需求的临床前药理毒理研究以及CFDA/FDA相关生物药的GLP法规工作要求和指导原则;
3.熟悉药物临床前研发过程以及抗肿瘤药物有效性和安全性的临床前研究评价;
4.熟悉药理、药代、毒理研究相关的实验技术,包括体外及体内试验;具有较强独立工作能力;对实验数据的分析处理及判断;
5.有较强的英语阅读和写作能力,能独立查阅有关文献资料、撰写相关专业报告及申报资料;
6.具备良好的协调能力,沟通能力和执行力。
7.具有与临床前药理毒理研究单位或CRO合作经验者优先。
8.诚信、勤奋,认真,细心,具有良好的职业道德。
职能类别:药理研究员
公司介绍
上海恒润达生生物科技股份有限公司坐落于上海张江科学城。秉承治病救人的理念,以肿瘤免疫治疗技术研发和应用为突破口,同步转化国外最新的肿瘤免疫治疗技术,积极推动创新肿瘤细胞免疫治疗技术开发和产业转化应用。
恒润达生是由国际著名科学家团队创办的研发型药企。目前,拥有众多来自国内外一流院校的高级专业人才,其中博士学历占比21%,硕士学历占比79%,海归人才占比16%,来自于全国Top20高校的员工占比67%以上,形成了一支高素质科研与管理团队。
恒润达生形成了以CAR-T技术为主导,TCR-T细胞治疗项目、CAR-NK细胞治疗项目、溶瘤病毒疗法等多个研发项目并行推进的研发格局;在国际临床交流平台Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验;多中心临床试验点覆盖包括北上广在内的多个省市;国际化临床布局覆盖全球,并持续开拓国际市场。
“恒究至善、润身以德、达济天下、生生不息”是达生人做事做人的标准;坚持严谨、求实、创新、开拓,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者!
恒润达生是由国际著名科学家团队创办的研发型药企。目前,拥有众多来自国内外一流院校的高级专业人才,其中博士学历占比21%,硕士学历占比79%,海归人才占比16%,来自于全国Top20高校的员工占比67%以上,形成了一支高素质科研与管理团队。
恒润达生形成了以CAR-T技术为主导,TCR-T细胞治疗项目、CAR-NK细胞治疗项目、溶瘤病毒疗法等多个研发项目并行推进的研发格局;在国际临床交流平台Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验;多中心临床试验点覆盖包括北上广在内的多个省市;国际化临床布局覆盖全球,并持续开拓国际市场。
“恒究至善、润身以德、达济天下、生生不息”是达生人做事做人的标准;坚持严谨、求实、创新、开拓,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者!
联系方式
- 公司地址:酒仙桥将台路14号14幢1层