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质量体系专员

海而斯(上海)生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、根据质量体系标准负责公司质量管理体系的建立、实施、协调、指导和监督;

2、负责组织编制或修订公司质量管理体系文件和外来相关文件的归口管控,协助管理者代表建立标准化的质量管理体系;

3、负责公司内部质量体系的各项审核和认证工作,监控质量体系运行的有效运行;

4、负责监控公司及各部门质量目标执行情况何纠正/预防措施的有效性;

5、负责收集相关法律法规和组织培训工作;

6、及时统计、分析公司质量管理动态,为公司管理做出决策依据。

所需技能、专长:

1、2年以上制造业质量体系管理工作经验, 具有ISO 9001\ISO 13485质量体系内审员资格;

2、本科及以上学历;

3、熟悉医疗器械质量体系管理及文控相关工作;

4、熟悉医疗器械生产企业相关法律法规。

公司介绍

海而斯(上海)生物科技有限公司于2014年建成并投产,位于上海青浦工业园区隶属张江高科技园区青浦分区,总投资1200万元人民币,规划建GMP厂房、科技实验室和生产办公设施等1800平方米。本公司是以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业,集研发、分析、生产、销售为一体,同时也生产、销售基因诊断技术为主体的体外诊断试剂。
公司经营范围为基因制品、生物制品、国家限制和禁止项目以外的医用器械及医学的研究、生产、销售。公司将携手国内外医疗机构,为推广高新诊断技术和抗原抗体原材料提取技术,提高人类医疗服务水平与质量而努力。

联系方式

  • 公司地址:崧秀路515号