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GMP质量管理工程师

硅羿科技(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:12-20万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责
1. 组织和实施客户文件体系建立,并进行项目管理;
2. 组织和执行制药公司符合性审计,包括无菌产品、生物产品、制剂及原料药,原辅包等;
3. 协助客户维护质量管理体系的相关活动,提供符合性咨询,包括偏差、变更、记录审核等;
4. 负责内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护;
5. 编写其他GMP相关的技术文件,如验证与确认等;
6. 为客户提供质量管理体系管理和运行的培训,帮忙客户理解体系管理要点;
7. 项目商务过程的技术支持。
任职要求
1. 药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业;
2. 具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;
3. 负责质量相关工作3-5年及以上;
4. 良好的中英文听说读写能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

本公司是由美国名校海归学者创办的一家以核酸技术和纳米生物材料技术为主的生命科学技术研发和服务的高科技公司。公司致力于将先进的生物技术应用于环境安全、食品安全和生物安全防控。公司将建立完善的分子生物学、微生物学、生物信息工程、纳米材料工程技术平台,集研发、生产、销售和科研服务于一体,立志成为现代生态健康安全的技术引领者,诚邀具有创业精神和研发能力的科技精英加盟。

联系方式

  • 公司地址:新场镇新浩路43号