QC主管
上海贝融生物基因工程有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:上海-浦东新区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
1、负责理化微生物组的团队管理,进行日常工作分配和工作总结汇报;
2、掌握《中国药典》中生物制品检验相关的理化分析和微生物检测相关方法,根据药典及其他原辅料包材法规标准制定和起草原辅料和包材的检验方法和质量标准;
3、负责根据标准操作规程和质量标准对物料(包括成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品)进行理化和微生物相关项目的检验,包括可见异物,不溶性微粒,渗透压,水分,装量,重金属,细菌内毒素,微生物限度和无菌等,及时完整地填写检验原始记录及实验记录;
4、组织部门培训,指导和监督检验人员的工作,确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求,确保实验室安全规范运行;
5、根据不同的样品性质优化分析方法的条件,解决样品分析过程中遇到的问题;
6、参与质量保证体系建设;
7、完成领导交办的其他临时性工作;
职位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析或化学分析等专业(经验丰富者,专业限制可放宽);
2、5年及以上药品生产企业质量控制管理经验,其中2年以上QC管理岗位工作经验,熟悉原辅料、制剂成品的检验工作,熟悉GMP工作流程,参加过企业GMP认证工作人员优先录取;
3、悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握药品质量相关知识,熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序,能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题;
4、具备较强的领悟能力和处理问题的能力,具备较强的协调能力;
5、熟练使用Microsoft Office等办公软件;
6、工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,良好的沟通技巧,强烈的质量观念和服务意识。
1、负责理化微生物组的团队管理,进行日常工作分配和工作总结汇报;
2、掌握《中国药典》中生物制品检验相关的理化分析和微生物检测相关方法,根据药典及其他原辅料包材法规标准制定和起草原辅料和包材的检验方法和质量标准;
3、负责根据标准操作规程和质量标准对物料(包括成品、半成品、生产中间品、稳定性考察样品)进行理化和微生物相关项目的检验,包括可见异物,不溶性微粒,渗透压,水分,装量,重金属,细菌内毒素,微生物限度和无菌等,及时完整地填写检验原始记录及实验记录;
4、组织部门培训,指导和监督检验人员的工作,确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求,确保实验室安全规范运行;
5、根据不同的样品性质优化分析方法的条件,解决样品分析过程中遇到的问题;
6、参与质量保证体系建设;
7、完成领导交办的其他临时性工作;
职位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析或化学分析等专业(经验丰富者,专业限制可放宽);
2、5年及以上药品生产企业质量控制管理经验,其中2年以上QC管理岗位工作经验,熟悉原辅料、制剂成品的检验工作,熟悉GMP工作流程,参加过企业GMP认证工作人员优先录取;
3、悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握药品质量相关知识,熟悉生产企业上市产品质量控制和药品检验的各种常规作业程序,能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题;
4、具备较强的领悟能力和处理问题的能力,具备较强的协调能力;
5、熟练使用Microsoft Office等办公软件;
6、工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,良好的沟通技巧,强烈的质量观念和服务意识。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
贝融生物是一家位于上海自贸区的重组蛋白和技术服务提供商。公司拥有成熟的重组蛋白表达体系包括:大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和哺乳动物细胞每张,每种表达系统都具有克级以上的制备能力。基于卓越的蛋白制备平台,我们致力于成为全球专业的GMP级细胞因子、酶制剂和蛋白试剂供应商。
贝融生物的产品可应用于细胞培养、细胞及基因治疗、抗体纯化、疫苗制备、体外诊断、化妆品及医疗器械等行业。我们建立了严格的产品质控体系以及完善的客户服务流程、保密制度,以确保为客户提供优质的产品及***的服务,可为国内外生物制药公司、科研单位提供快速、优质的蛋白质定制与蛋白质药物技术开发服务。我们研发的蛋白分子链接技术,可形成寡聚、多聚、穿膜、链状、球状等多种形式的融合蛋白。
贝融生物的产品可应用于细胞培养、细胞及基因治疗、抗体纯化、疫苗制备、体外诊断、化妆品及医疗器械等行业。我们建立了严格的产品质控体系以及完善的客户服务流程、保密制度,以确保为客户提供优质的产品及***的服务,可为国内外生物制药公司、科研单位提供快速、优质的蛋白质定制与蛋白质药物技术开发服务。我们研发的蛋白分子链接技术,可形成寡聚、多聚、穿膜、链状、球状等多种形式的融合蛋白。
联系方式
- 公司地址:外高桥保税区巴圣路160号自贸一号生命科技园5号楼1单元3层