上海招聘

1. 负责审核分析实验室物料和产品相关检测记录；参与分析方法、分析仪器验证方案和报告的审核；

2. 负责物料放行；能够及时反馈物料质量相关问题；

3. 负责分析实验室偏差、OOS/OOT和变更的管理，并组织进行相关质量事件调查；

4. 起草和维护物料、产品放行操作程序，配合进行质量体系相关文件的起草和修订；

5. 统计稳定性研究数据并进行分析，及时反馈产品质量信息；

6. 负责供应商管理，包括编写和维护供应商管理体系文件，制定年度供应商审计计划，并按计划配合实施供应商审计

7. 完成部门安排的其他工作。；

任职资格：

1. 生物、制药类相关专业，具有生物制品相关专业知识，大学本科及以上学历；

2. 熟练使用电脑办公软件和质量管理统计软件优先考虑；

3. 原则性强，具备相应的沟通、协调能力；工作主动性强；

4. 了解国内外GMP相关法律法规；具有3年以上生物制药公司质量管理经验优先；

5. 熟悉生物药品生产过程和生产工艺设备；熟悉单抗生产过程。

    上海华奥泰生物药业股份有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。
    现公司正处于快速成长阶段，诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟，公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间，并提供良好的培训及福利保障。