上海招聘

岗位职责：
1.收集与医疗器械生产相关的法律、法规等有关规定，动态贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；
2.组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，策划和编写质量方针，质量标准，和质量管理规范，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；
3.组织质量管理培训工作，提高企业员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
4.组织验证、校准相关设施设备；
5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6.负责上市后产品质量信息的收集，质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，不良事件的报告及召回；
7.主持内部审核、管理评审、外部审计和飞检活动。对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，组织对质量管理体系检查发现的不合格项目进行整改；
8.负责将医疗器械生产企业的相关信息通过网络平台报送食品药品监督管理部门，并按要求提供医疗器械生产质量体系运行情况报告；
任职资格：
1..具有相关专业大学本科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上第二类医疗器械（有源或独立软件）质量管理工作经验。
2.熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训，并取得内审员或外审员的培训合格证明；
3.三年以上GMP有源或独立软件体系管理经验，熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；
4.具有良好的组织、沟通和协调能力；
5.未被记录在本市食品药品严重违法企业相关责任人员重点监管名单和其他省、自治区、直辖市药品安全“黑名单”中，且没有严重违法、违规的不良行为记录；
6.有管理者代表经验者优先

数药智能致力于为脑神经疾病的诊断及治疗提供数字药物治疗手段。公司研发团队在上海盛趣游戏（原盛大游戏）研究院孵化脑机AI，并与浙江大学共建成立传奇研究中心。基于前沿神经网络科学研究成果，针对心理学和精神科学治疗领域，研究数字药物疗法针对大脑神经类疾病的有效治疗方式，开发适用于数字疗法的技术、平台或者产品，建设高效便捷、具有普适性的数字疗法。

凭借团队协作与技术创新，在使用vr筛查阿兹海默症、筛查并治疗儿童孤独症的课题中取得阶段性的突破，密切关注中国儿童多动症治疗、失眠治疗等领域，研发的数字药物产品在临床实验中已被证实有明显治疗效果。数药智能积极回应患者与医疗健康人员的需求，为患者获得更好的治疗效果和更好的治疗体验而努力。