上海招聘

职责与权限：
1.参与划分部门质量职责和质量目标分解工作；
2.负责建立质量手册、质量改进，并参与质量体系的评审；
3.负责本部门组织机构的设立；
4.负责人员招聘需求的申请，并参与招聘面试及录用审核工作；
5.负责审核本部门人员培训的需求；
6.参与公司组织的培训并组织本部门的培训考核；
7.参与设备的URS编制、风险评估、选型、供应商的评估、DQ、FAT、SAT的文件编
写；
8.参与压力容器的供应商审计；
9.参与物料供应商的选择、分级和供应商的审计、合格供应商清单及供应商的质量协
议；
10.负责组织公司文件的策划，并审核质量体系文件；
11.负责质量体系文件的执行；
12.审核公司验证主计划的编制、验证方案；
13.负责印字包装材料检验报告书的签发；
14.审核长期稳定性考察方案，阶段性报告及总结报告；
15.负责物料、中间产品、成品的审核放行；
16.参与印字包材设计稿、初稿的审核，并组织相关部门对印刷稿的确认工作；
17.参与产品技术转移工作；
18.负责本部门偏差的发现、报告，并参与偏差评估、分级、调查；
19.负责本部门变更申请的审核，参与变更分析、分级、效果评估；
20.负责不符合项的识别和描述，并参与不符合项潜在影响分析、风险评估、调查分
析；
21.负责本部门的风险管理，包括风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险
认可、风险回顾、风险沟通；
22.审核年度回顾计划及报告，并协助监控管理岗位人员完成年度回顾信息收集；
23.负责重大质量事故的报告、初步处理，并组织相关部门对事故进行调查；
24.审核自检计划、自检方案、自检报告，并参与公司自检的实施；
25.负责组织相关部门对外部审计的准备工作，并参与外部审计的实施；
26.审核CAPA的制定，并监督CAPA的实施；
27.负责组织召开质量分析会；
负责组织召开GMP专题会并对决议事项进行督办。

    瑞宙生物公司是由资深归国专家创办的快速发展创新型生物科技公司，专注于开发具有国际先进水平的新型疫苗和重组蛋白类生物制品。
    瑞宙生物公司建有从创新研发、中试放大到GMP规模化生产一体化技术平台。公司研发中心位于国际水准的上海张江生物医药核心园区，中试放大及国际标准的GMP生产基地分别位于上海临港新片区及长春高新区生物医药产业园。公司建立了世界先进的疫苗及生物制品研发技术平台，包括基因工程技术平台，重组蛋白技术平台，多糖技术平台，大分子偶联等技术平台及严格质量控制及管理体系，同时拥有一支有不同专业背景的高素质的专业团队。公司自主研发的多价广谱细菌疫苗、多价病毒疫苗处于国际领先水平。
    瑞宙生物注重自主研发创新，人才培养和发展，充分利用上海和长春两地优势资源，致力于打造一流创新型生物制药企业。为了满足不断增长和快速发展需要，诚聘专业人士加盟发展，共同进步，为人类健康事业做出应有的贡献。