上海招聘

岗位职责

1、按ISO13485管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系；

2、组织实施公司质量体系内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

3、组织实施与ISO13485相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；

4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；

5、参与工厂其它QA事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

任职资格

1、医疗器械、质量管理相关专业本科以上学历；英语良好；

2、2年或以上医疗器械质量体系管理经验；

3、熟悉医疗器械质量管理体系工作流程，具质量审计（GMP，ISO13485）和培训工作经验；熟练使用office办公软件；

4、较强的组织，协调和沟通能力；责任心强，具备团队合作精神。

    上海轩颐医疗科技有限公司（以下简称“轩颐医疗”）是一家位于上海东方美谷--生物科技产业基地（毗邻临港新片区生命科技产业园）的医疗企业。成立于2013年，注册资本850万美金（约合人民币6000万元）。拥有GMP要求的十万级净化车间，并通过德国莱茵TUV的EN ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证。
轩颐医疗致力于高端医疗器械的研发、生产及销售，其管理和技术人员主要来自于世界五百强与国内上市企业从事几十年医疗器械行业的中美资深人员组成。主要从事脊柱微创、泌尿科、普外科、医美等相关领域一次性使用高端微创医疗器械产品的研发、生产及销售，国内领先、国际同步，具有较强的市场竞争力，其中作为国内椎体成形器械标准品质***的引领者，更是医生或客户首选的优质供应者。
    轩颐医疗以“规范管理、持续创新、协助医生、服务患者”为理念，坚持笃信产品的质量是设计出来，与多家知名医疗机构的专家通过医工结合模式进行技术合作，研发生产更多优质的新材料、新技术的微创器械产品。
    轩颐医疗将持续追求符合临床需求、更有效减轻病患痛苦的高新微创技术产品为己任。