上海招聘

1. 熟悉介入产品的生产设备和制造工艺，能及时发现产线上发生的质量问题， 工艺问题和材料问题等，协助工艺工程师收集数据和初步分析，以查找问题的根本原因；

2. 有相关的IQ/OQ/PQ/PPQ经验；

3. 工装夹具的优化和设计，以及生产设备和工装的故障排除；

4. 积极参与各类生产工艺优化项目以不断提升产品合格率和生产效率，降低生产成本；

5. 参与新产品的设计转移项目，协助各阶段的样品制作；

6. 协助工程师处理生产异常、培训操作人员以及工艺流程的改善；

7. 协同研发、生产、质量法规部门进行产品研发、样品性能测试、临床、注册等各项活动。

任职要求：

  

1. 材料、机械、机电等相关专业背景，大专及以上学历（有导管类医疗器械从业经验者优先）;

2. 有3年以上医疗器械行业相关经验；

3. 具有较强的问题分析能力和动手能力；

4. 具有产线或工艺持续改善的项目经验；

5. 具有良好的创新能力、学习能力和团队合作精神；

6. 能熟练运用MS Office、Auto CAD、SolidWorks等常用的办公及绘图软件；

7. 有基本的英语读、写能力优先。

沃比医疗控股有限公司（以下简称“沃比医疗”）是一家专注于研发和生产治疗脑血管疾病创新产品的国际化公司。公司创建于2015年12月，中国办事处位于张江，美国设有研发中心。沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发团队，美国研发团队和中国技术团队携手创造了众多突破性的神经介入产品，现已开展多个产品的研发及临床实验工作。在国际、国内形成29项专利，2018年Avenir？弹簧圈获得FDA认证，2019年获得CE认证，并在2019年初开始正式步入国际市场。产品已在美国、中国、欧盟、英国、智利等超过30个国家和地区销售。2021年沃比医疗“Esperance？远端通路导管”和“Avenir？机械解脱弹簧圈”经国家药品监督管理局NMPA获批上市。“Esperance？ 5F/6F抽吸导管”获得美国FDA 510(k)上市许可。2022年“Esperance？ 6F抽吸导管”获得中国NMPA上市许可。