上海招聘

该岗位的职责主要包含合规、培训等方面的日常运作的质量保证工作。确保上述方面的规程及日常运作符合GMP和公司政策要求此外，通过实施定期的质量检查及适当培训，提升公司质量水平，并对检查过程中存在的问题提出改进意见。

主要职能：

Keys objectives/ Deliverables：

？协助各部门的操作操作符合法规、ISO9001和GMP质量标准的要求。

To ensure that each department’s operation meets the requirements of local government regulations，ISO9001 and GMP practice.

？负责维护公司质量合规流程，包括管理评审、质量计划、差距分析的评估。

Responsible for maintaining the procedures relevant to the quality compliance, including management review, quality plan and gap assessment.

？跟踪实施公司质量体系对提高法规的符合性的行动

Follow up activities for compliance improvement.

？起草维护年度质量计划，协调年度质量计划，并跟踪其实施

Coordinate the site quality plan，and follow up the implementation status. 

？协调并参与公司内外部审计

Coordinate and participate in the internal and external audits.

？确定公司内部审计计划并参与公司内部审计

Determine the internal audit plan and participate in the site self- inspection

？跟踪审计决定和具体行动

Follow up the decision and action of Site Self-inspection.

？参与协调ISO认证及外部GMP审计

Responsible for coordination of ISO9001 certification and external GMP audit .

？负责公司GMP培训管理体系的建立及维护，完善培训管理体系。

Responsible for the establishment and maintenance of GMP training system, optimize the training management system.

？负责公司实验室的合规性检查，审核新建的实验室的质量管理文件。

Responsible for the compliance inspection for lab, review the new quality management documents.

？完成直线经理布置的其他任务。

Complete other tasks assigned by the line manager.

基本要求：

Basic requirements: 

？具有较强的沟通、协调、组织、领导和解决问题的能力。

Strong ability of communication, coordination, organizing, leading and problem solving.

？5年以上制药行业QA管理经验

More than 5 years of experience in QA Management Experience in biopharmaceutical industry.

？工作态度认真，仔细, 具有良好的职业道德

Hard working and carefully with good integrity.

？能熟练用英语写和读

Capable of writing and reading in English fluently.

   西比曼生物科技是一个在美国特拉华州注册， 纳斯达克股票交易所上市，以中国市场为重心
的细胞治疗公司。公司主要从事开发癌症免疫疗法和退行性疾病干细胞疗法。CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家，为重症患者研发安全的治疗方法。 CBMG汇集世界创新技术和行业领先科学家，为重症患者研发安全的治疗方法。
  
   公司总部坐落于上海张江法拉第路85号3号楼， 拥有扩张到70,000平方英尺（6503平方米）的达到国际标准的GMP厂房. 和美国通用电气公司中国分部建立了战略合作伙伴关系。公司拥有雄厚的管理团队，完善的临床科研技术力量配备，拥有一大批顶尖医学专家及技术科研人员。

    癌症对于全球的公共卫生和卫生系统偿付能力都是一个重大威胁。目前这些疾病的治疗需求尚未完全得到满足。CBMG相信免疫细胞疗法有望以富有成效的方式减轻因这些慢性和退行性疾病而产生的医疗负担。CBMG正在开发用于再生医学的成体干细胞。CBMG已经完成用于治疗膝骨关节炎（KOA）的Rejoin？自体脂肪间充质祖细胞（haMPC）的中国IIb期试验，以及用于治疗KOA的 Allojoin? 异体人源脂肪间充质祖细胞 （CBMG的“现货”haMPC）的中国I期试验。

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