上海招聘

教育程度/经验Education background/ Experience

1、 本科及以上学历，生物制药相关专业；

Bachelor degree above, biopharmaceutical major;

2、 5年以上药品或生物制药QA的工作经验；

基本任职要求

Basic Requirement

教育程度/经验Education background/ Experience

1、 本科及以上学历，生物制药相关专业；

Bachelor degree above, biopharmaceutical major;

2、 5年以上药品或生物制药QA的工作经验；

At least 5 years of pharmaceutical QA management experience;

特别知识Special knowledge

熟悉欧盟，中国和美国GMP法规相关要求。

Familiar with EU, CFDA, FDA GMP regulations and requirements.

技能Skills

1、 较好的英语读写和对话能力；

Good English reading and writing skills and good communication ability;

2、 有良好的沟通技巧和团队合作精神；

Good communication and team work;

3、 熟练的使用计算机办公软件。

Skilled use of office software.

其他要求（比如工作时间等）Other requirements (e.g.: working time)

服从其他工作安排。

Obey other work arrangement.

工作职责

Job Responsibility

负责客户审计和官方审计的计划，准备，接待，回复和纠正预防措施的跟踪；

Responsible for the planning, preparation, reception, reply and CAPA follow up of customer audit and regulatory audit;

负责年度内审的计划，安排和实施；

Responsible for the planning, arrangement and implementation of annual internal audit;

负责质量管理回顾和风险管理工作；

Responsible for quality management review and risk management routine works;

完成领导交办的其它工作。

Other work assigned by superior leader.

药明生物作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2020年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达286个，包括141个处于临床前研究阶段，125个在临床早期（I期，II期）阶段，19个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。