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细胞生产工艺经理

苏州若泰医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:25-50万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 负责免疫细胞或者大肠杆菌工程菌平台工艺优化工作,熟悉技术转移法规将生产工艺从实验室技术转化为GMP工艺。

3. 细菌肿瘤疫苗或者免疫细胞MCB以及WCB建库。

2. 小试工艺DOE设计,从细菌肿瘤疫苗、免疫细胞培养、分离扩增、细胞冻存复苏等环节优化生产工艺,从小试工艺研究至建立标准GMP生产技术体系,设立关键质量控制点,并完成标准生产操作规程等SOP文件撰写。

3. 在GMP车间完成IND细菌肿瘤疫苗或者免疫细胞制备。

4. 进行MRNA的小试工艺研究以及GMP的生产。


任职要求:

1. 生物学及医药相关专业硕士以上学历,具有较好的免疫细胞治疗理论基础以及分子生物学理论基础。

2. 熟悉无菌制剂GMP生产的相关法规,具有5年以上免疫细胞或者细菌工程菌的研发以及GMP生产经验,了解免疫细胞自动化及封闭无菌培养体系工艺,有大肠杆菌工程菌、CART、TCRT或者TIL细胞工艺开发、无菌制剂GMP生产经验者优先。

4. 具有较好的英文文献阅读与团队合作精神,有项目管理经验者优先。

4. 在小试工艺研究以及GMP生产运营中有独立工作的能力,具有团队领导、项目管理的能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

苏州若泰医药科技有限公司成立于2016年7月,总部位于美丽富饶的江苏省苏州市苏州工业园区。2017年7月,我们在上海国际医学园区注册成立全资子公司上海若泰医药科技有限公司,建设高规格生物药创新中心,致力于创新肿瘤疫苗的CMC研发,以及新一代最前沿细胞免疫治疗技术的快速临床运用。
若泰自成立以来,已向国家知识产权局递交多个国家发明专利。若泰聚焦于自主知识产权的肿瘤免疫治疗疫苗的开发,以及新一代细胞免疫治疗技术的快速临床应用,研发管线涵盖mRNA平台、溶瘤病毒平台、细菌平台、AAV平台、细胞治疗平台等。苏州若泰的核心管理层均来自于跨国药企,具有平均15年以上的研发和管理经验。苏州若泰的科学家在分子生物工程、靶点发现和验证、临床前评价、质量科学和管理、细胞免疫治疗临床试验等领域均俱备强劲的实力。凭借苏州若泰在靶点生物学、靶点发现和验证、国际多中心临床试验上的优势,苏州若泰正在快速推进一条具有国际竞争力的项目研发管线。

若泰三位联合创始人: 程根宏博士,赵勇刚博士和徐纯博士。程根宏博士为为著名长江学者、国家***、分子遗传学、肿瘤免疫专家,徐纯博士为苏州工业园区领军孵化项目带头人,神经系统疾病和临床药物研发专家。赵勇刚博士为临床前药理和生物学专家.让患者早日用上更好的药物和更好的治疗技术,造福国人生命健康,是我们终身从事的事业。为了实现这样的事业追求,我们正在组织和凝聚更多创新资源,知难而行,不懈前进。
欢迎有志于生物医药研发的俊杰加入,心怀信仰,造福国人生命健康!

联系方式

  • 公司地址:地址:span国际医学园区芙蓉花路500弄14-15号5层