上海招聘

岗位职责：

1、负责公司大分子、小分子药物临床前药理、药效等相关研究的试验设计; 并根据项目特点，考察相应CRO公司的相关业务水平，结合其报价确定临床前药效承接公司；

2、负责项目药理的进度，制定各时间节点，与CRO公司及时沟通协调，并协助CRO公司解决试验中出现的各种问题，有效推进项目，负责对项目的承担单位稽查，确保项目如期保质完成；

3、负责药理试验结果的评估，审核CRO递交的试验报告；负责IND资料中药理部分的撰写、整理工作，配合注册人员完成新药申报工作，协助制定临床试验方案；协助CRO公司完成药监局的现场核查；

4、负责相关SOP的编制、完善和升级，并上报审核；

5、协助项目研发记录的管理工作，做好项目数据的归档、保存工作；

6、负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息；

7、跟踪国外注册申报相关法规和技术；

8. 审核项目立项报告，收集国内外相关产品信息。

任职要求：

1、药理学、生物学、医学或相关专业专业，硕士及以上学历，3年以上相关工作经验；

2、有药物代谢和药物安全相关工作经验或实际操作的医药研发工作经验；

3、熟悉相关药物安全性监管要求，包括药物临床试验质量管理规范、ICH相关指南、SOP等；

4、从事过大分子或小分子药的研发和申报工作，有成熟案例者优先；

5、英语六级，良好的英语听、说、读、写能力；

6、良好的文献检索能力，熟悉国内外药典等资料的查询；

7、对制药领域有了解，了解药物研发、报药的规程；

8、具备良好的专业知识和能力；良好的沟通和表达能力、团队合作精神；能接受较大的工作压力；良好的敬业精神和职业道德操守，保密意识强。

龙昌药业是一家面向全球市场，开发创新药物的临床阶段中国生物科技公司。公司专注免疫疾病治疗药物的开发，包括肿瘤免疫和自身免疫。为满足危重患者的迫切医学需求，公司通过积极引进和自主创新，建立了临床阶段和临床前阶段的在研新药项目产品线。基于较为明确的疾病致病机理和药理研究，降低药物开发风险，探索全新治疗机制，公司将迅速开展专业临床开发，争取药物早日获批上市，造福病患。
龙昌药业致力于生物科技创新，布局新一代生物科学技术平台，包括全新作用机制小分子药物、新型大分子多功能药物、下一代细胞治疗、合成生物学细胞工厂等等。为此，公司在上海、南昌、天津等地设有研发中心和专业实验室，汇集天下英才，积极创新创业，努力加速科技迭代，持续开展临床前研究、临床开发和产业化建设。
龙昌药业秉承“感恩生命、健康创新“的公司理念，把”为大众生命健康而努力创新“作为公司终级目标，以”更快、更好、更经济“的运营思路，专注免疫相关疾病领域，多专业、多学科共同协作，善于继承优良传统，勇于打破陈旧桎梏，敢于跨界创新，日新月异，不断开发更多产品，贡献社会。