临床运营总监
北京诺和德美医药科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：北京-丰台区
- 招聘人数：4人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：3-5万/月
- 职位类别：临床研究员
职位描述
岗位职责
1. 负责临床运营部架构完善、员工管理，包括招聘、培训、工作分配、出差、考勤等；
2. 负责公司注册临床研究及重点非注册临床研究的全面管理，制定部门发展计划；
3. 负责跨部门的沟通，确保试验经费、药物及物资保障；
4. 负责制定或审核项目管理计划书，确保按照GCP、SOP、及方案的要求开展临床试验；
5. 负责研究单位的调研筛选、协议谈判、召开临床试验各阶段会议等，与研究单位、研究者维持良好的合作关系；
6. 负责各临床研究的进度管理，及时解决临床试验过程中出现的问题；
7. 负责各临床研究的质量管理，及时发现并纠正各项目的质量问题，确保临床研究质量符合要求；
8. 负责或协助QA修订、维护SOP，确保SOP符合各临床研究的需求；
9. 直接参与公司重点注册临床研究的项目管理工作；
10. 完成领导交代的其他工作。
任职要求：
1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程。
2. 9年以上工作经验，至少4年以上国际药企或CRO工作经验，3年以上人员管理经验，熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式，熟悉国际药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI。
3. 优秀的时间管理及工作管理和安排能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。
4. 优秀的书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通
5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。
6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。
7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的英语听、说、读、写能力。
工作地点：北京、上海、广州、苏州
职能类别：临床研究员
公司介绍
北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（CRO），注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队，可以为客户抢占基地资源，优先安排试验项目，高效监控项目进展，提供高质量且合规的临床研究服务。
公司建立了四大专业平台：临床试验研发平台（下辖医学及临床运营两大研发平台）、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台；为临床试验的实施提供系统性的专业支持，以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费，并提高项目产业化转化的速度，为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企，大型CRO公司及国内知名药企，拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验，涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
公司建立了四大专业平台：临床试验研发平台（下辖医学及临床运营两大研发平台）、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台；为临床试验的实施提供系统性的专业支持，以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费，并提高项目产业化转化的速度，为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队成员均来自外企，大型CRO公司及国内知名药企，拥有丰富的创新药物及新药的临床研究经验，涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
联系方式
- 公司地址：汉威国际广场