上海招聘

岗位职责：

1、负责医疗器械临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。

2、作为临床试验的主要联络人，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与客户的良好关系。

3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调。

4、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改，以确保临床研究满足进度需要，控制项目范围及预算在合同范围内。

5、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查，定期汇报试验度。 在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响。

6、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理本项目所有相关的沟通邮件。

7、协助销售部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。

8、其它上级领导交办的工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，临床医学、生物医学工程、统计学等相关专业，具有GMP管理经验；

2、具备3年及以上的临床试验相关工作经验，1年及以上项目管理经验；

3、对临床试验及国内外临床试验相关法规有一定见解并有的实战经验和技能；

4、熟悉医疗器械研发行业商务拓展流程，具有协调沟通及商务谈判能力。

       SUNGO GROUP 是在全球范围内为医疗器械行业提供专业技术服务的公司，其在英国、美国和中国均设有下属公司。上海沙格企业管理咨询有限公司为集团在中国区设立的***下属公司。

       SUNGO能够提供一站式服务，包括：1）从医疗器械企业设立之初需取得的国家药监局颁发的许可证、注册证到产品出口全球各个市场时认证和许可的办理。2）从医疗器械的认证、注册的初级的技术服务到临床试验策划和实施，标准评估报告的出具，专业标准测试的策划和实施等。

       高质量、高效率的客户服务体系，提供专业的客户体验，立志做成***的医疗器械专业的技术服务企业之一。

公司主要业务：

       医疗器械/食品的FDA认证和注册；

       美国代理人服务；

       欧盟代表服务；

       MHRA英国药监局注册服务；

       CE符合性评价服务；

       各国标准测试服务；

       产品认证咨询；

       ISO体系认证咨询；

       中国药监局生产许可证和产品注册证办理服务。


工作时间：周一至周五 9:00-17:00

工作地点：上海/武汉/广州

薪资水平：

我们提供有竞争力的薪酬待遇，午餐补贴，节日津贴等多方位的员工激励措施。

福利待遇：

1）按照国家和政府的相关规定，提供相应的社保等；

2）享有国家法定假日和带薪年假；


我们的团队年轻、朝气、又充满活力！欢迎有激情有梦想、爱学习有责任心的你加入！