上海招聘

岗位职责：

1. 独立开展制剂研究工作，包括小试处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大和技术转移等；

2. 负责所参与项目技术资料、原始数据的记录、整理，以确保实验数据的真实性和可追溯性；

3. 负责药品申报资料中处方及工艺部分资料的撰写，并协助注册申报工作；

4. 负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；

5. 负责相关试验仪器的使用维护等

任职资格：

1. 药物制剂、药学、制药工程、化学工程,、高分子材料等相关专业，硕士及以上学历；

2. 熟悉固体口服制剂各辅料性质、固体制剂制备工艺和仪器设备的使用（懂分析者为佳）

3. 熟悉中国药品开发政策法规及相关技术要求，了解GMP相关法规；有ANDA开发经验并熟悉ICH法规优先考虑；

4. 能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告；

5. 具有较强的学习能力、工作能力、抗压能力及合作精神，能够与同事进行良好的沟通

    上海泰亨实业有限公司成立于1995年，是一家处于蓬勃发展阶段的制药企业。公司培养了一支高效的年轻团队，致力于产品研发、质量管理、法规注册和市场开拓。我们的研发和生产严格遵循US FDA和ICH的要求，为全球客户提供所需的医药产品和技术支持。
    泰亨拥有丰富的原料药产品类型，涉及肿瘤，精神和心脑血管类等产品系列。目前已经取得了超过15个US DMF文号，上海的cGMP车间于2009年通过了US FDA的现场检查；同时泰亨还协助国内的合作生产企业，在欧美规范市场进行注册，并获得原料药产品上市批准。
    我们的制剂部门专注于解决制剂产品开发中的各类问题，协助美国客户ANDA的制剂产品通过FDA的批准。服务覆盖cGMP/ANDA申报的咨询，仿制药的前期研发和产品开发等领域，并提供处方前研究、处方工艺开发、批放大，工艺验证以及按ICH指导方案进行稳定性研究等服务。
    我们秉承诚信的原则，旨在成为符合国际化标准的制药企业，力求不断研发出更多的医药产品造福于社会。