上海招聘

1、负责大分子生物药物工艺技术的转移、风险评估及CMC生产工艺的监督和管理

2、指导新药开发过程中的GMP实施，参与生产报告、专利和文章的整理和撰写

3、负责大分子药物CMC生产线的建设，规范化管理，完善工作流程和规章制度

4、核实和执行工艺技术方案，解决CMC生产中的相关技术难题

任职要求：

1、学历：生物工程、生物技术、生物化学、生物制药、药学等相关专业的博士/硕士，有国内外BLA阶段大分子药物生产和上市申报经验者优
2、熟悉FDA, NMPA，ICH相关指导原则，熟悉药物GMP生产质量管理规范，熟悉大分子药物研发的相关政策和法律法规
3、对抗体结构与功能有较深的理解，对相关治疗领域特别是肿瘤免疫治疗有较好的理解

3-5W/月

（薪资仅供参考，将跟据候选人资历综合确定）

上海怀越生物科技有限公司是一家专注于NK细胞为核心的癌症免疫治疗药物研发驱动型企业，致力于开发全新的具有 BIC/FIC 潜力的单克隆抗体药物，CAR-NK细胞治疗是公司潜在研发方向。
怀越生物创立于2019年，注册在中国（上海）自由贸易试验区，注册资金1000万美元。公司位于张江高科技园区，背靠国内一流实验室以及***研发团队，每年投入数千万元用于新药研发。
    目前，怀越生物拥有多个肿瘤免疫类抗体治疗领域的研发管线， 开发项目围绕NK领域布局下一代肿瘤免疫靶点；创新开发以改善当前肿瘤免疫疗法的响应率；降低毒副作用；
背靠免疫肿瘤领域巨大的医疗需求，公司自主开发的抗体研发项目已申报临床试验或即将申报美国临床试验， 4-1BB已获得上海市科委重点支持项目认定，今年7月将在中山医院开展一期临床；NKG2A抗体项目今年将申报科委重点支持项目，年底前申报美国临床试验；NKp46项目开发单抗、双抗同时推进， CAR-NK及NK细胞治疗将和中山医院、华山医院等著名三甲合作，启动研究者发起临床。
公司的宗旨是从源头做创新，要为中国的患者提供更安全更有效的治疗手段，改善患者的生活质量。
    怀越生物高效精干经验丰富的团队使投资***限度的投入于项目研发，进而产生***化的收益。