上海招聘

1、研究公司心脏电生理消融产品相关领域技术，跟踪国际研究成果，组织专家会议进行学术研讨；

    

2、负责公司产品临床试验；与CRO公司及相关领域临床医学专家、省局或国家局审评专家进行临床方案设计相关的沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

    

3、根据临床试验方案、SOP和器械GCP的要求进行研究中心筛选、启动、核查和关闭访视；负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料撰写、审核及修订；

    

4、与公司其他部门沟通，完成临床试验准备工作；

    

5、跟踪临床试验全过程，配合解决试验过程中出现的问题；

    

6、参与公司产品新产品立项、专利申报等其他工作。

    

    

任职资格：
1、临床医学、基础医学等医学类专业硕士及以上学历，有心内科心律失常电生理消融产品经验优先；

    

2、文献检索能力强，英文读写能力佳；

    

3、三年以上临床试验工作经验，熟悉GCP相关法律法规和知识，具备相医疗器械临床工作经验者优先；

    

4、优秀的沟通能力和组织能力；

    

5、为人踏实，工作细心，能承受一定工作压力，适应出差。

上海玄宇医疗器械有限公司为国内新兴的专注于心血管创新医疗器械产品开发公司。公司成立于2020年，2020年即获得包括高瓴资本等知名投资机构投资。核心创业团队均出自医疗器械行业领军品牌企业且均有超过十年的行业经验，拥有产品开发、质量管理、动物实验、临床、创业和金融等多方面的成功经验及行业资源。团队成员累计申请二百余篇多项发明专利和实用新型专利。
公司位于上海浦东张江高科技园区郭守敬路351号，毗邻地铁二号线(金科路站)，交通便利。公司配备了精密、自动化程度高的加工设备及检测设备、现代化实验室等，建有符合国家生产 Ⅲ 类无菌医疗产品标准的万级净化车间。
公司聚集了机电控制、软件开发、材料研究、精密加工、临床医学等专业人才，拥有一批在产品设计、质量控制、临床和注册等方面经验丰富的人才队伍。公司专注于新一代心血管微创介入治疗的三类高风险创新医疗器械产品开发，矢志为国内心血管疾病患者提供国际领先的疾病治疗解决方案。公司产品管线布局广泛，涵盖心脏疾病和血管疾病治疗的多款创新产品，凭借强大的研发实力和严谨务实的作风，快速推进多款具有自主知识产权的创新医疗器械产品开发。多款产品已进入注册临床阶段。
公司践行“以人为本，爱才惜才”的企业文化，秉承“永远为患者和医生着想”的理念。期待与有智慧、有能力、勇于担当的伙伴们共同奋斗与成长，凝聚精英，共创伟业。