上海招聘

新科咨询是中国咨询行业著名的美欧GMP咨询机构，为广大原料药和制剂客户提供专业的美欧GMP体系建立完善和认证咨询服务。
职位名称：GMP咨询师
1.任职资格：应聘者须具备5年以上GMP咨询工作经验，须具备良好的美国FDA GMP体系和EU GMP体系认证相关法规知识和工作经验，须能提供美欧GMP体系各类培训，须具备良好的GMP文件编写或审核能力，须具备GMP差距审计和编写专业的GMP差距审计报告的技能，须具备供应商审计和编写审计报告的技能，须具备良好的专业表达能力和与客户交流沟通能力，须具备良好的中英文双语工作能力（须达到为FDA或欧盟检查提供专业流畅翻译的水平）。
2.岗位职责：应聘者须负责指定项目的GMP咨询项目的工作规划和工作执行，工作职能包括但不限于：准备并参与美欧GMP现场检查工作、执行美欧GMP差距审计、提供美欧GMP培训、执行美欧GMP文件编写或审核、制定并实施美欧GMP整改方案，协助设施设备确认咨询、协助产品相关验证咨询、协助厂房设计GMP评价等。
3.薪酬待遇：我公司根据应聘人的资历提供富有竞争优势的年薪工资标准， 包括本工资/绩效工资和各类政府规定的社会福利，加上节假日和年终奖励以及工作日午餐津贴和带薪年假。办公地点交通便利，环境舒适。
申请者请将中英文简历发给我们，本公司将在收到简历后一周内通知申请人初选结果，初选合格者将被邀请参加面试。

新科咨询分别注册于上海（注册名上海加中生物技术有限公司）和香港（注册名 NovoScience Consulting)，服务于全中国，由海归科学博士、中国著名资深GMP咨询专家程毓渡先生创办，自2009年成立以来致力于中国制药行业的GMP合规咨询业务，前期以高水准和高质量的美欧GMP培训成为中国著名的GMP培训机构，客户多达200多家，遍及中国各地，并得到中国国家药监局培训中心（现在国家药品监督管理局高级研修学院）的认可，在中国多地合作举办GMP培训。自公司运营以来，新科咨询坚持高标准咨询服务，集聚了国内外优质的GMP咨询资源，为中国制药企业提供面向美（国）、欧（盟）、日（日本）、中（国）的GMP认证咨询， 为药企为面向美欧日中等市场提供符合ICHQ7的原料药和生产与上市符合FDA cGMP与EU GMP的高质量药品提供高度保障。



公司现已发展成现代高端咨询专业公司，咨询业务涵盖：GMP体系建立和完善、美欧中GMP认证、设施设备（含计算机化系统）确认和产品相关验证、GMP审计、GMP培训、原料药/制剂海外注册等专业咨询服务等，并从过去的纯咨询业务模式发展为现在带产品咨询模式，药企客户群从原料药为主发展到目前以化学制剂与生物制剂为主。

 

通过10余年来的稳速发展，我们的客户遍及中国和海外，具有大量成功咨询案例，帮助不少药企迅速提高美欧GMP水平，有效整改各类GMP缺陷或排除各种GMP隐患，顺利通过美国FDA、欧洲药典EDQM、欧盟国家药监机构、WHO和CFDA的GMP现场检查和复查。我司专业的咨询服务为支持客户的原料药/制剂首次并持续进入美欧高端市场提供了高度保障，为客户创造了数以千万美元计的经济效益。我司服务的药企包括集团型药企，如上药集团、东北制药、浙江海翔药业、浙江海正制药、浙江京新药业、天士力制药、康恩贝制药、四环制药、精华制药、司太立制药、江苏卓和等，外企药企，如诺华、诺维信、参天、第一三共、贝朗医疗、阿斯利康、香港新意康等，国内无菌生物药/生化药/化学药企业，如江苏先声（包括南京先声东元、烟台先声、海南先声、芜湖先声）、三生制药（包括上海三生国健、浙江万晟药业、深圳赛保尔、沈阳三生）、复宏汉霖、科伦博泰、常山生化、南京奥赛康、长春百克、南京健友、上海达华等。