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Quality Supervisor医疗器械质量负责人

古莎齿科有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

工作内容:

  1. 建立和带领质量管理团队,保证公司产品开发和生产符合相关医疗器械产品质量法规,法令,政策;

  2. 熟悉医疗器械行业标准,能协助办理医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证;

  3. 建立、维护和运行公司质量管理体系。并监督执行配套的质量管理制度,达成质量控制目标,通过国家及行业质量体系考核;

  4. 负责收集与医疗器械经营相关的法律,法规,并在公司内部开展必要的专业培训;

  5. 负责国内外质量投诉和质量事故的调查,处理及报告工作;跟踪纠正和预防措施的实施;

  6. 收集和分析现行公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的相关信息。全面负责公司内,外部质量审核工作。

  7. 能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题。提升公司的整体质量管理水平。

  8. 定时召开质量分析会,及时工厂内部的质量问题并通知相关部门。

    任职资格:

  1. 大专及以上学历,受过相关质量体系管理培训和掌握基本技术要求。

  2. 熟悉医疗器械质量管理法规,熟悉医疗器械质量管理流程。

  3. 有一定的英语读写能力,能熟练操作OFFICE软件。

  4. 较强的团队管理能力,善于沟通交流能力强,刻苦勤奋,有责任心

  5. 部门质量管理的经验5年以上。


公司介绍

古莎齿科公司是世界领先的齿科公司之一,总部位于德国哈瑙。他的齿科材料部和数字化服务部提供牙医和齿科技术人员广泛的产品系列,覆盖美容牙科、口腔预防、修复学、牙周病学和数字化牙医学。古莎全球员工约1400名,2016年全球产品营业额超过3.1亿欧元。
在齿科材料研发进程中,古莎始终活跃在前沿阵地。例如:1930 年代,古莎公司***商业化生产以 PMMA 为基质的牙托材料专利技术,以及光固化复合树脂、贵金属烤瓷合金、树脂牙、藻酸盐和硅橡胶印模材料等都在世界上处于领先地位。
古莎从2013年7月开始加入日本三井化学集团。三井化学总部位于东京,在全世界90个国家范围拥有约13000名员工。他的创新和实用性化学类产品在汽车制造,电子设备和包装工业广受欢迎,并拓展至其他领域例如环保和健康事业。
“古莎齿科有限公司”——国内***的齿科公司之一。古莎是早在1986年就在中国设立自主运作的***家齿科材料公司的跨国公司。其主要产品:贺利氏多层色合成树脂牙和复合树脂/粘接系统已获得德国莱茵技术(上海)有限公司颁发的 ISO 9002 质量管理体系和 CE 产品证书(CE 0197)。藻酸盐印模材料和其它齿科产品全面通过 ISO 9002 质量管理体系认证。古莎高科技齿科产品不仅畅销国内,还远销海外,并以高质量的售后服务赢得了广大客户的高度赞誉。
我们期待着有活力、进取心强、优秀的您加入我们的队伍!我们将提供良好的个人发展机会和具有竞争力的收入和福利待遇!

Kulzer GmbH is one of the world’s leading dental companies with its headquarters in Hanau, Germany. Its Dental Materials and Digital Services divisions supply dentists and dental technicians with an extensive product range, covering cosmetic dentistry, tooth preservation, prosthetics, periodontology and digital dentistry. With around 1,400 employees, Kulzer’s product turnover for 2016 exceeded 31 million.
Kulzer is on the forefront of the development of dental material being amongst the first to introduce commercially manufactured PMMA based denture materials-patented by Kulzer in the 1930's, light cured composites, precious ceramics-bonding alloys, acrylic teeth, alginates and silicone impression materials and many more.
Kulzer has been part of the Japanese Mitsui Chemicals Group since July 2013. Mitsui Chemicals Inc. (MCI) is based in Tokyo, and has 13,000 employees in over 90 countries worldwide. Its innovative, practical chemical products are as much in demand in the automotive, electronics and packaging industries as they are in other fields such as environmental protection and healthcare.
Kulzer Dental Ltd. — one of the biggest and market leading company for dental materials in China was the first dental material company from abroad setting up its own operations in China as early as 1986. It's main products — multi-layer acrylic teeth and composites/bonding system were awarded certificates for compliance both with ISO 9002 and CE certificates by TUV Rheinland Product Safety GmbH. Alginate impression materials and other dental products were awarded ISO 9002 quality and management system certificate. Kulzer high-tech dental products have been constantly in high demand both at home and abroad, and have been highly praised for our excellent after-sale service.
We are looking forward for you, a great-hearted and aggressive talent, to join us! We will offer you opportunities to build up your own career and provide you competitive income and welfare treatment.

联系方式

  • 公司地址:古美路1585号