上海招聘

工作职责:

1. 参与新工厂的建设项目，支持TrackWise上线；

2. 协助建立质量保证团队；

3. 负责编写临床供应链质量管理的程序文件；

4. 协助供应商审计，维护供应商资料与质量协议；

5. 管理工厂培训计划与培训记录；

6. 作为文件管理人员，维护文件和记录本的发放与回收；

7. 管理现场QA组进行物料和生产检查；

8. 审核物料检查记录和产品包装记录，放行物料与产品；

9. 制定工厂内审计划，支持外部来自客户和官方的审计；

10. 完成上级交办的其他工作。

任职资格:

1. 至少10年药品生产或药品流通企业质量管理经验；

2. 关注细节，出色的中英文语言和人际沟通能力，出色的文档技能；

3. 具备cGMP/FDA法规方面的知识和经验，具备应对客户或官方审计经验。

4. 具有管理和领导团队的能力，有能力处理多个复杂任务；

5. 良好的数学和逻辑能力，善于解决问题和根本原因调查。

合全（sta）是药明康德全资子公司，其中包括：上海合全药物研发有限公司( 原药明康德工艺研发部，上海外高桥)，合全药物公司是sta 专门从事工艺合成路线研发及放大实验的研发团队；合全药业金山公司和常州公司是sta 提供符合cgmp 标准的中式放大及商业化生产的基地。
shanghai syntheall pharmaceutical co., ltd. is a wholly-owned subsidiaries of wuxi app tec, including:
sta r&d is professional in route selection and process scaled up r&d;sta jinshan and changzhou are the pilot plants and commercial production base under cgmp.

sta 公司愿景 sta vision：
改变创新药api 的工艺研发和生产模式，加快新药研发速度，降低新药成本，造福人类健康。
transform how industry develops and manufactures apis, shorten the time and lower the cost of new drug developments, improve the quality of life.

sta 公司使命 sta mission：
不断创新、不断完善创新药api 的工艺研发以及研发和商业化生产的一体化平台，为全球新药研发机构提供最优质***效的api 工艺研发和生产一体化服务和***解决方案。
constantly enhance the capabilities of our fully-integrated api development and manufacturing platform from preclinical batches to commercial supplies, provide highly efficient and cost-effective solutions to our partners worldwide.