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质量工程师

上海佩尼医疗科技发展有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语一般
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

(1)沟通能力强、执行能力强;

(2)熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准;

(3)工作认真、细心;守法能力强,能承受由此带来的压力;明锐的观察能力,能发现质量隐患;敢说,发现问题能及时汇报;对工作能及时汇总、分析改进

工作内容:

1. 负责原材料评价: 根据原材料检验计划检验、判定; 进行原材料不良递减活动;

进行供方评定、供方评审、体系考核;供方质量问题沟通反馈及后续处理跟踪。

2. 负责过程质量管理: 配合生产部作业人员质量培训考核;过程相关报告、记录表单整理;处理现场发生的异常问题,并形成报告;配合推进工程内不良递减活动,包括不合格处理、跟踪、改善、纠正预防跟踪;过程相关文件及表单编制、修改、发文管理;辅助检验员进行过程巡检。

3. 负责售后服务管理:售后服务跟踪、定期走访客户;不良事件流程维护及控制;临床不良的反馈及调查,形成报告;编制临床技术说明。

4. 负责质量体系管理:定期组织质量部内审,编制表单;定期组织公司内审;配合公司外审审核及整改。 5.组织场外不良调查会议。

5. 质量技术日报中异常点的汇总、不良率的统计。

6. 定期分析质量目标的完成情况。


公司介绍

上海佩尼医疗科技发展有限公司是国内首批进入血液净化领域的高新技术企业,公司本部在上海浦东新区。佩尼医疗专注于膜式血液净化高端产品的研发,目前已上市产品有血液透析器(低通、高通)、血液透析滤过器、透析液过滤器等,是中国血液净化高值耗材中品规齐全、也是中国目前***一家坚持采用德国进口“聚醚砜膜材”作为全系列产品主要核心材料的生产型企业,坚持生产“中国制造、德国品质”的国产高端血液净化产品,质量媲美同类进口产品,可直接替代。
佩尼医疗血液净化产品已上市运用十年,在全国六百多家医疗机 构广泛使用,其中包括上海的瑞金、长征、新华、仁济、六院、湖北省人民医院、安徽省立医院等等。优异的产品品质得到了专家与患者的一致认可,在业内已形成良好的质量口碑,是国内血液净化高值耗材综合排名名列前茅的企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span康桥东路1159弄101号