上海招聘

1、根据CRF的研究设计，撰写临床研究方案和、IB、临床研究总结报告、临床研究资料综述、临床研究信息汇总表和药品说明书，并对临床研究核心文件质量进行全面QC，以确保其满足法规和临床操作的要求。

2、审阅核心文件（如ICF、IB、CRF、DMP、SAP、SAR和CSR等）。

3、具有快速检索文献的能力，并且能按照项目特点以及直线经理的要求进行文献的汇总。

4、能起草临床研发项目的方案草案，完成产品的注册申报资料草案。

5、具备一定的统计学知识，且能在一定程度上应用

任职资格：

1、硕士以上学历，3年及以上的临床临床研究经验或同等的教育、培训和经验。

2、1年及以上在临床研究领域的医学写作经验

3、了解临床医学或某些治疗领域知识。

4、熟悉国内外临床研究相关的法规要求。

5、具有较强的国内外医学文献能力。

6、计算机能力，包括熟练使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。

7、具备良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练阅读英语文献）

8、熟悉GCP、药品注册法规。

公司介绍：青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团，中国医药工业百强企业，曾获得国家科技进步奖二等奖、国家技术创新示范企业等重要荣誉。
江西青峰药业有限公司上海分公司，主要从事临床试验、医学事务和药物注册，总部设在上海。目前已拥有员工70人左右，其中相关专业硕士以上人员占总人数24.62%以上，并且在北京、南京都设有办公室。