GMP验证工程师
上海创洁科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、 为客户提供GMP相关的培训课程;
2、 协助客户建立和完善制药质量管理体系;
3、 审核客户的质量文件系统,提供意见和指导;
4、 为客户开展GMP模拟检查,帮助客户应对GMP现场检查;
5、 负责GMP咨询文件资料的编制和更新。
任职资格:
1、 大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业,五年以上制药行业的生产质量管理经验,有欧美GMP项目经验的优先;
2、 良好的沟通与谈判技能,性格开朗,思想活跃;
3、 良好的管理能力、领导力和团队合作技能;
4、 熟悉制药工艺过程和要求;熟悉中国及欧美GMP质量管理体系要求;熟悉中国及欧美的验证要求;
5、 具有以客户为导向的服务意识,能承受较强的工作压力,有优秀的执行能力;
6、 良好的英语听说读写能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
上海创洁科技有限公司成立于2000年,是国内较早专业从事超高纯管路系统建设的公司,也是目前国内较早从事跨生物医药及电子行业“洁净”领域的系统承建公司。总部设在上海张江高科技园区。
创洁科技主要从事超高纯介质输送系统的系统集成,为中国的生物医药、微电子、半导体和光电子、石化等工业界客户提供超高纯介质输送系统的完全解决方案。
主要业务包括:
超高纯气体分配设备-Gas Cabinet、VMB、VMP生产。
生物医药、微电子、光电子行业超高纯管路输送系统的高品质工程技术服务,包括系统集成。
FDA/GMP认证咨询服务。
创洁融合了欧美的先进设计和管理理念,凭借强大的技术力量和工程队伍,承接了上百家世界500强企业、国内外著名电子及生物医药企业的工程项目,得到了客户的广泛认可和称赞。
创洁坚持“融合、变革与创新”的理念,被评定为“上海高新技术企业”、“浦东新区企业研发机构”,拥有多项高新成果转化项目,并先后荣获了“上海市重点新产品证书”、“上海市火炬计划项目证书”。
创洁科技主要从事超高纯介质输送系统的系统集成,为中国的生物医药、微电子、半导体和光电子、石化等工业界客户提供超高纯介质输送系统的完全解决方案。
主要业务包括:
超高纯气体分配设备-Gas Cabinet、VMB、VMP生产。
生物医药、微电子、光电子行业超高纯管路输送系统的高品质工程技术服务,包括系统集成。
FDA/GMP认证咨询服务。
创洁融合了欧美的先进设计和管理理念,凭借强大的技术力量和工程队伍,承接了上百家世界500强企业、国内外著名电子及生物医药企业的工程项目,得到了客户的广泛认可和称赞。
创洁坚持“融合、变革与创新”的理念,被评定为“上海高新技术企业”、“浦东新区企业研发机构”,拥有多项高新成果转化项目,并先后荣获了“上海市重点新产品证书”、“上海市火炬计划项目证书”。
联系方式
- 公司地址:浦东新区郭守敬路415号