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GMP验证工程师

上海创洁科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、 为客户提供GMP相关的培训课程;

2、 协助客户建立和完善制药质量管理体系;

3、 审核客户的质量文件系统,提供意见和指导;

4、 为客户开展GMP模拟检查,帮助客户应对GMP现场检查;

5、 负责GMP咨询文件资料的编制和更新。


任职资格:

1、 大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业,五年以上制药行业的生产质量管理经验,有欧美GMP项目经验的优先;

2、 良好的沟通与谈判技能,性格开朗,思想活跃;

3、 良好的管理能力、领导力和团队合作技能;

4、 熟悉制药工艺过程和要求;熟悉中国及欧美GMP质量管理体系要求;熟悉中国及欧美的验证要求;

5、 具有以客户为导向的服务意识,能承受较强的工作压力,有优秀的执行能力;

6、 良好的英语听说读写能力。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

上海创洁科技有限公司成立于2000年,是国内较早专业从事超高纯管路系统建设的公司,也是目前国内较早从事跨生物医药及电子行业“洁净”领域的系统承建公司。总部设在上海张江高科技园区。
创洁科技主要从事超高纯介质输送系统的系统集成,为中国的生物医药、微电子、半导体和光电子、石化等工业界客户提供超高纯介质输送系统的完全解决方案。
主要业务包括:
超高纯气体分配设备-Gas Cabinet、VMB、VMP生产。
生物医药、微电子、光电子行业超高纯管路输送系统的高品质工程技术服务,包括系统集成。
FDA/GMP认证咨询服务。
创洁融合了欧美的先进设计和管理理念,凭借强大的技术力量和工程队伍,承接了上百家世界500强企业、国内外著名电子及生物医药企业的工程项目,得到了客户的广泛认可和称赞。
创洁坚持“融合、变革与创新”的理念,被评定为“上海高新技术企业”、“浦东新区企业研发机构”,拥有多项高新成果转化项目,并先后荣获了“上海市重点新产品证书”、“上海市火炬计划项目证书”。

联系方式

  • 公司地址:浦东新区郭守敬路415号