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质量验证工程师(仪器方向)

上海之江生物科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1.负责有源医疗器械产品的整机与模块的验证(包括内部验证和外部验证),内容包括功能、性能、可靠性、电磁兼容、电器安全、环境适应性、有效期、运输等;
3.对验证的数据进行整理、统计和分析,并编制验证报告,总结验证结果和结论;
4.根据产品的预期用途、结构、功能和性能规格,设计和制定合理有效的验证方案,提高验证和测试活动的有效性,及时发现产品存在的缺陷,为产品的设计改进提供依据;
5.对产品的安全性和有效性进行全生命周期管理,管理产品软硬件版本的变更;
6.支持客户反馈的产品软件硬件问题的分析和解决 。
任职要求:
1. 医疗器械、机电、机械、电子、测控技术、生物医学工程、电气自动化、软件等相关专业大专或以上学历;
2. 熟悉有源类产品电磁兼容、电器安全、环境、老化、运输等相关国际和国家标准
3. 具有良好的实验数据分析和报告撰写能力
4. 有良好的沟通和团队合作精神;
5. 较强的实验动手能力,善于思考、观察、分析和总结;
6. 具有有源医疗设备类产品测试经验者优先。

公司介绍

   上海之江生物科技股份有限公司(证券代码:688317)是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,2020年营收超20亿元,是业内龙头企业之一。且在最近三次全球突发公共卫生事件中三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。
公司曾获国家技术发明奖、产学研合作创新奖等奖项10余项,参与20余项国家及上海市级项目。公司研制的产品系列包括自动化检测设备和检测诊断试剂产品,覆盖国内所有法定***,主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验等多个领域检测。
目前,公司致力于自动化智能设备、各类诊断试剂、创新药及关键原材料的研发创新,丰富公司的研发产品线,增强公司的核心竞争力。

联系方式

  • Email:biotech@163.com
  • 公司地址:新骏环路588号26号楼