上海招聘

 1、最低任职要求Minimum Requirement

     教育程度/经验Education background/ Experience ·      

     Ph.D. or M.S. in microbiology or related field. ·         Ph.D. with 8 + years, M.S. with 10 + years of experience in biopharmaceutical industry.

特别知识Special knowledge ·        

  Microbiology ·         Quality Control/GMP ·         Be familiar with requirements of FDA, EMA, and CFDA regulations; ICH and GMP guidelines     

技能Skills ·       

    Excellent managerial skills for both people and projects ·        

  Excellent troubleshooting and problem solving skills ·        

   Excellent interpersonal, verbal and written communication skills

                    2.  工作职责JOB RESPONSIBILITY ·     

      Lead QC groups supporting biologics manufacturing for   areas that include product testing, process validation, CIP and SIP   validations, facility validations and EM for air, surfaces, water systems,   and air/gas distribution systems.    ·           Lead facility microbial control strategies to ensure   that the facility EM is under control.    ·           Provide oversight for laboratory investigations and   reports in response to OOS, adverse trends, manufacturing investigations for   contamination investigations and utility and environmental excursions, including   root cause analyses and preventative action proposals and initiatives.   ·           Prepare, review, and approve technical documents   including method protocols, qualification and validation protocols and   reports, etc.   ·           Develop and ensure implementation of plans to   continuously improve compliance and efficiency within the QC laboratories in   support of business objectives for laboratory and site operations supporting   biopharmaceutical products manufacturing and release.    ·           Provide technical guidance/direction to subordinates,   as well as evaluate new analytical technologies to enhance new capabilities.         

药明生物作为一家香港上市公司，是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。截至2020年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达286个，包括141个处于临床前研究阶段，125个在临床早期（I期，II期）阶段，19个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。预计到2023年后，公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升，这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。