临床数据管理经理(DM)
上海临领医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:上海-静安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-4万/月
- 职位类别:临床数据分析员
职位描述
岗位职责:
1.负责数据管理团队建设、人员培训,任务管理及绩效考核;
2.负责建立与维护数据管理相关SOP,以及相关管理流程文件的更新;
3.审核数据管理计划、数据核查计划及程序;
4.数据管理质量监督;
5.审核数据审核报告和数据管理报告;
6.统筹部门项目进度,跟踪进度情况;
7.解决数据管理过程中出现的问题。
任职要求:
1.数据管理工作经验5年及以上,需有团队管理经验;
2.医学,药学,医学信息管理,生物,公共卫生,自然科学,医学统计,或相关专业本科或以上学历有较好的英语水平;
3.熟悉相关法规,标准与指南(药品管理法,新药审批办法,ICH-GCP,CDISC,ICH MedDRA等)
4.工作认真细致有耐心,责任心强,有团队意识;
5.良好地沟通和团队管理协作能力;
6.良好地统筹能力,以及组织和计划能力,能够合理安排在多项目多重时限下的工作优先次序,以及人员的配置,以按要求期限完成工作;
7.具有较强的学习能力与适应能力。
职能类别:临床数据分析员
公司介绍
上海临领医药科技有限公司,成立于2016年,隶属于上海有临医药科技有限公司旗下,是一家专注于肿瘤领域提供临床试验服务的CRO。
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
临领医药创始人来自国内一线药企,从业十余年,在创新药尤其是肿瘤领域拥有从立项到市场的成功经验。秉承“以终为始”的理念,立足当前临床需求,疾病诊疗变迁,市场情况,在研药物进展,结合目标产品特点,做好风险管理,以实现产品价值为目的,提供药物研发过程的关键决策意见,从申办方立场、从药物研发全局视角制定研发战略,以药品成功上市为首要目标,全程服务,深度合作。
在合理的研发战略基础上,结合目标产品概况,基于临床开发的科学依据以及商业规划,同时考虑法规监管的要求,制定临床研究计划及管件信息,设定管件决策点以及Go/No-go的标准。制定具有临床可操作性的不同阶段临床方案及配套文件资料。
公司总部位于上海静安,并在北京、广州、成都、重庆、西安、武汉、沈阳、哈尔滨等地均有驻地办公人员,大面积涵盖国内一线肿瘤临床试验基地,为申办方定制全面、系统、高质量、高效率的临床服务。
我们的企业文化:
公司定位:聚焦肿瘤药物研发 提供优质临床服务
价值观 :敬畏生命 尊重科学 诚信守诺
使 命 :只提供可靠的临床试验
愿 景 :为肿瘤患者创造更多的治疗机会 为肿瘤医生提供更多的抗癌武器
人才选拔:只选用比自己优秀的人才
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市丰台区南四环西路186号院汉威国际广场3期3号楼5M08单元