上海招聘

岗位描述：

1、建立公司GMP、cGMP质量管理体系，监督规范执行，完善质量管理流程确保有效运行；

1、负责公司自检、GMP认证和外部审计的组织，落实检查实施和协调工作；

2、负责药品生产全过程的质量监督管理工作，包括各类数据完整性及规范性的审查,以及原辅包、中间产品、成品放行的审核等；

3、负责新产品技术转移过程中质量相关工作（技术文件和质量标准制定、生产过程监控等）的指导与协调；

4、负责各类偏差调查，负责不良反应和用户投诉等质量事件，制定实施解决方案；

5、负责公司供应商的审计并建立档案；

6、完成交付的其他工作。

岗位要求：

1 药学相关专业本科以上学历，英语基础良好，口语流利、有FDA认证经历者优先；

2 5年以上药品生产质量管理经验，有丰富的GMP认证经历，熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南；

3 具有强烈的责任心和执行能力，具有分析、判断、决策及解决突发事件的能力，良好的团队合作精神和组织协调能力。

欧米尼医药（OMNI）创立于2011年，是一家专注于高难度给药技术开发的高科技创新型制药企业。

技术优势：公司致力于吸入制剂的研发与产业化，拥有比肩欧美TOP制药企业的强大技术优势。目前，公司实现了吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化溶液、鼻喷剂四大主流吸入剂型的自主研发生产，拥有独立的配套呼吸装置的自主设计平台。

国家支持：干粉制剂项目获得国家重大专项支持。2019年，公司多项在研项目陆续进入临床研究阶段，将很快为国内市场带来中国自主研发的国际水平的呼吸制剂。

产品布局：公司专注治疗哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病领域重点布局，在研产品覆盖了该领域的全部重点品种，市场潜力巨大。

营销网络：卓越的品牌构建，拥有强大的专家及医生网络；快速的市场准入，覆盖大部分的医院、零售药房及电商平台；自主创新的数字化SSaaS平台，提高工作效率，保证合规运营。

全球视野：公司注重海外市场的拓展，与国内外制药公司和合作伙伴积极推动产品在欧美标准规范市场与中国市场的上市。

“中国制造，全球分享”，早日为中国及全球患者提供放心用，用得起的高品质药品是欧米尼医药的理想和目标。