上海招聘

岗位职责：

1. 协助领导制订细胞治疗QC相关管理制度、操作规范、检测规程等；

2. 协助领导定期组织企业内部的GMP自查工作，提供自查报告，并监督自查发现问题的整改结果；

3. 负责公司产品的质量管理，负责原辅材料、半成品、成品等检测、产品检验报告等；

4. 协助不良质量事件的分析、调查，并处理质量问题；

5. 参与物料供应商审核、设备验证、工艺技术验证等工作；

6. 协助领导组织QC人员按照GMP质量体系要求，贯彻落实岗位责任制和工作标准，做好日常管理工作；

7. 协助领导制定开展本部门人员的技能培训工作，做好QC团队建设；

8. 关注政府职能部门的法规信息，关注质量监督部门发布的产品标准信息，对法规和标准进行搜集和整理，及时向公司相关部门传达和培训；

9. 协助研发部，进行产品中试、产品工艺调整工作。
   
   

岗位要求：

1. 药学、生物学本科及以上学历，要有三年以上药企或细胞治疗公司同岗位工作经验;

2. 具有CNAS质量管理体系工作经验，同时具有GMP体系经验者优先考虑;

3. 熟练细胞治疗、仪器分析、无菌检验、化验室检验岗位工作经验；

4. 熟悉药品和细胞治疗质量法律法规；

5. 具有一定的管理经验，组织能力，解决问题的能力;

6. 做事严谨，能承受较强的工作压力；

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