上海招聘

职责描述：

1. 建立蛋白质及抗体药物分析实验室，搭建团队并领导团队支持生物大分子药物研发申报和各种外包分析项目；

2. 指导团队采用适宜的技术进行生物技术产品和生物制品的质量特性分析（包括理化结构特征、生物学活性、免疫化学性质、纯度和杂质的确证）并按照ICH Q6B和相关指南要求建立相应质量标准；

3. 指导团队对生物技术产品和生物制品的分析方法进行开发并验证；

4. 与客户进行互动和协作，确保项目顺利进行。

任职要求：

1、博士，在蛋白质化学，质谱分析或其它相关领域至少有5年以上的相关工作经验；

2、有深入的蛋白质化学及质谱的工作经验及知识，熟悉ICH生物技术产品和生物制品的相关指南，有生物大分子药物的中美申报经验；

3、熟悉掌握重要的生物大分子分析表征技术，特别是LC-MS；

4、有团队管理经验。

明捷医药（药明康德控股子公司）是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室，面积共6600多平方米。我们基于主流法规市场要求，搭建开放的精益质量管理体系，建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室，并获得国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务、基因毒杂质研究服务、包材相容性研究服务、药物杂质分离纯化服务、容器密封性CCIT研究服务、处方前研究服务、微生物研究服务、元素杂质研究服务、生物药工艺残留物研究服务、原料药备案服务、注射剂一致性评价等多项技术服务。

地址：
南京药谷实验室：南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、6层
上海国际医学园区实验室：上海市浦东新区半夏路168号1幢3、4层