上海招聘

1.1 Set up or assist relevant departments to set up and improve the biosafety management system and promote its implementation, and regularly check the implementation of the biosafety system in each department of the company.

搭建或协助相应部门搭建、完善生物安全管理体系及落地推进，定期检查公司各部门生物安全体系执行情况。

1.2 As a member of biosafety management committee of the company and peering as biosafety management coordinator, participate in the handling of biosafety incidents, coordinate and organize biosafety management meetings and related topics or biosafety event handling meetings and discussions.

作为公司生物安全管理委员会的一员、并作为生物安全管理协调专员，参与生物安全事件的处置，协调、组织生物安全管理会议及相应议题、事件处置会议的召开与讨论。

1.3 Responsible for coordinating and hosting regulatory inspection by Health Commission department etc, coordinating the reply and rectification of regulatory inspection findings. Provide clear and scientifically / technically justified interpretations and support for regulatory audit findings and proposed corrective and preventive actions.

负责协调、接待卫健委等监管部门组织的生物安全监督检查，协调监督检查发现项的回复及整改。对监督检查提出的缺陷及建议的纠正预防措施提供清晰、科学/技术上合理的解释和支持。

1.4 Responsible for the development and maintenance of SOP related to internal biosafety audit and external inspection, managing audit related records and filing regularly.

负责内部生物安全检查、外部检查相关的SOP的制定和维护，管理相关的记录并定期归档。

1.5 Others assigned by leaders.

上级领导交办的其他工作。

2. 任职资格Qualification

2.1 Bachelor degree or above in biology or related scientific discipline.

生物学或相关专业全日制本科及以上学历。

2.2 At least 2 years’ experience in EHS and/or biosafety management role, familiar with biosafety regulations.

具备5年以上EHS、生物安全管理相关工作经验，熟悉生物安全法律法规。

2.3 Demonstrated audit skills, communication skills and proven leadership capabilities.

具备一定的审计技能、沟通技能和出色的领导力。

科济生物简介

科济生物医药（上海）有限公司（以下简称“科济生物”）是聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。

科济生物成立于2014年，总部位于上海，在中国和美国设有实体运营中心。目前公司已建立了广泛的CAR-T候选产品研发管线，开发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T及抗体药物候选产品，以满足日益增长的医疗需求。公司已率先启动了多项治疗复发/难治性实体瘤的CAR-T临床研究项目，包括针对肝细胞癌（HCC）和肺鳞癌的CAR-GPC3-T项目，CAR-EGFR / EGFRvIII-T试验用于胶质母细胞瘤，CAR-Claudin18.2-T用于胃癌和***癌等的临床研究。目前科济生物已经获得多项国内外的CAR-T细胞新药临床试验许可，其中BCMA CAR T细胞药物还分别获得美国和欧盟药监局的"再生医学先进疗法（RMAT）"和"优先药物（PRIME）"资格。

此外，科济生物还拥有治疗性抗体药物的研发平台，其领先的针对Claudin18.2的人源化单克隆抗体已获得国家药监局（NMPA）的IND批准。

  展望未来，科济生物将秉承“科创济世”的价值观，积极与国内外顶尖研究机构、知名医院合作，推进各种先进治疗手段的研制，从而造福更多肿瘤患者。