上海招聘

工作职责:

1、负责公司新产品设计开发，新工艺技术开发，生产工装设计开发，原料供方调研。

2、根据公司产品开发计划，制定其主导或参与的项目的工作计划并负责实施；

3、负责编制相关产品的设计开发文件，并跟踪实施情况、记录工作要点和总结技术经验；

4、负责产品生产实现过程的跟踪及相关问题的解决（包括产品设计、工艺及检验等设计相关问题）；制定产品的制造工艺规范、质量标准等

5、整理产品设计成果相关资料，总结设计经验，持续改进产品，撰写相关专利及文章。

6、与品质配合进行过程确认、验证等工作，与生产部配合参与转产后的稳定性的工作。与注册配合，完善注册资料。

任职资格:

1、本科及以上学历，医疗器械设计、机械设计、材料加工等相关专业。

2、对骨科内植入物的研发流程有一定的了解，对如何评估产品的可靠性有较为清晰的思路，5年以上工作经验。

3、具备独立设计开发和分析解决问题的能力，有较强的动手能力。

4、熟练掌握二维、三维机械制图软件（Proe、CAD、SW、UG等）。

5、具备医疗器械GMP质量体系审核经验，熟悉ISO13485标准者优先考虑

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