上海招聘

岗位职责：

1. 负责和设计疫苗产品的临床研究计划及临床研究方案，为临床试验的项目全流程提供医学支持。
2. 负责疫苗产品临床试验的医学事务，包括但不限于：（1）根据临床试验项目，制定并撰写临床试验方案、研究者手册；（2）参与制定知情同意书、研究病历、CRF；（3）与临床研究者充分沟通临床方案，并在临床项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题进行收集整理并答疑；（4）进行研究者会议的相关培训；（5）不良反应报告的审阅和总结；（6）相关文献的检索与总结。
3. 独立查阅中英文文献资料，撰写和审核各类报告，包括但不限于需要提交的申报资料（临床部分）以及学术研究报告；制定发表计划。
4. 追踪分析创新疫苗研发领域的国内外医学动态及科研动态，了解领域进展及趋势，对产品的医学发展策略，提出整体运作方案。
5. 与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，收集相关领域的进展和专家学术需求信息，与目标专家进行专业性沟通。
6. 协助临床项目经理对项目的管理和按计划执行。
7. 优化临床医学研究的相关制度及流程，编写相应的SOPs；遵循国家和公司规范，保障研究数据的准确性。
8. 完成公司安排的其他工作。

1. 临床医学、生物医学领域硕士及以上学历。
2. 两年或以上临床实践工作或药企临床研究相关工作经验。
3. 拥有知名药企医学部或知名CRO工作经验者优先。
4. 拥有生物制品临床经验者优先。
5. 具备较强的英文文献阅读、数据整理、统计、分析能力及临床科研能力；良好的英文沟通能力和中英文翻译能力；具备CET-6或同等英语能力水平。
6. 诚实、敬业、具备较强的责任心。
7. 具备良好的沟通能力和与语言表达能力。
8. 具备优良的团队合作意识和很强的执行力。

艾美疫苗股份有限公司（简称：艾美疫苗集团）成立于2011年，注册资本10亿元人民币，是目前国内专注于人用疫苗的研发、生产、销售及冷链物流配送一体化的民营疫苗全产业链集团公司，目前集团旗下控股艾美汉信疫苗（大连）有限公司，艾美卫信生物药业（浙江）有限公司，艾美康淮生物制药（江苏）有限公司，宁波荣安生物药业有限公司4家人用疫苗生产企业，分别坐落于大连、宁海、泰州及宁波。集团还拥有2家疫苗研究院坐落于上海闵行区、泰州，达成了“研发+生产+流通”的全产业链布局，是国内在售产品最多、储备品种最为丰富并且资源牌照最齐全的疫苗产业集团。
    研发方面：艾美疫苗集团整合已有数据和技术，实现了集团内部技术交流，建立多个苗种的在研产品储备，并且有能力开展多价、联合疫苗的研发工作；
    生产方面，艾美疫苗集团拥有狂犬病、流感、肝炎、脑炎等多种病症的批准文号产品，实现规模效应摊薄固定成本、提高整体盈利能力；
    流通方面，艾美疫苗集团集成各苗种的流通渠道，实现了渠道共享。
艾美疫苗集团计划在集“研发-生产-流通”为一体的疫苗全产业链业务模式的基础上，在疫苗产品研发和生产方面专注“高科技、高毛利、高成长”的新型 II 类疫苗为主要发展方向，疫苗流通方面建立“自营+推广”双轮驱动的营收源泉，并以“外延并购+深入整合”形成全牌照、多主体的经营资源，会逐步将自身打造成一个国内疫苗行业的领跑者。
    艾美探索者生物医药研发有限公司，简称艾美疫苗（上海）研究院，始建于2018年，位于上海市，是艾美疫苗集团生物疫苗新药的研发平台，目前在研的主要产品有：吸附破伤风疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗等。
    艾美疫苗集团各分/子公司特此招贤纳士，我们真诚欢迎怀有创新精神，勇于面对挑战，富有责任心的人士加入艾美疫苗集团，共铸辉煌！