QA文件管理员
上海皓元医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:化学分析测试员 生物工程/生物制药
职位描述
1、质量体系文件:负责GMP、ISO9001两套质量文件管理,按照文件管理规程开展工作,负责文件的变更、升版的形式审查、参与逻辑审核,负责文件生效工作,支持新文件培训;
2、质量记录管理:负责质量记录发放、回收等工作。
3、公司标准化工作支持;负责标准化文件的管理支持
4、负责QA档案室管理:负责质量文件的归档、借阅、旧文件、记录销毁等工作;
5、沟通:与分析数据系统用户保持良好的沟通,及时提供服务,保证系统的正常运行;
6、规范:确保分析共享数据的可靠性,保证符合数据完整性的基本要求。
7、完成主管安排的其他工作
任职要求:
1、化学或药学专科以上学历;至少2年以上相关工作经验;
2、 熟悉质量体系,了解文件管理流程,有较好英语基础,能进行质量文件的中英文互译;熟悉使用办公软件。
3、 认真细致、责任感强;较强的沟通能力;有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
公司介绍
上海皓元医药股份有限公司成立于2006年并在2021年科创板上市。位于上海张江生物医药基地,是一家专注于小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的高新技术企业。公司荣获了上海市“专精特新”企业、上海市小巨人企业、上海市品牌培育示范企业、上海市专利工作试点企业等多项荣誉称号。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。
皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点。历经多年的技术积累和行业沉淀,形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,服务范围涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管、免疫系统、神经系统等治疗领域。为提升创新效能,公司不断加大对硬件设施设备的投入,配备了先进的科研设施及生产设施,建立了千克级GMP条件实验室和医药研发中心,在中国香港、美国、欧洲、印度、日本均设立了商务中心。
公司坚信人才驱动创新,注重人才队伍建设。核心技术骨干团队技术水平高、创新能力强、实践经验丰富,累积申请专利百余项,并通过了浦东新区企业研发机构认定。
皓元医药坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,发挥现有的技术优势和资源优势,深耕小分子药物研发服务与产业化应用市场。目前,皓元与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,业务承载着来自全球3000多家合作伙伴的研发创新项目,致力于推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。公司力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业,让药物研发更高效,更早惠及人类健康。
联系方式
- Email:hr@chemexpress.co
- 公司地址:浦东新区张衡路1999号3号楼 (邮编:201203)