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临床高级经理(药理毒理)

广西新为医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:临床研究员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、负责根据项目需求,寻找合适的CRO,考察CRO的相关资质,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位,能够根据项目要求制定临床前研究方案并实施。

2、负责项目临床前药理、药代和毒理部分试验方案的制定和审核,确保实验结果准确可靠。

3、负责跟踪项目进展情况,把握项目进度并进行汇报。

4、负责跟踪查阅国内外与公司类似药物的学术资料,对相关资料进行总结及整理。

5、负责协调供试样品,确保药理毒理试验的顺利开展。

6、负责对项目承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量。

7、负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报。

8、参与新药药理、药代和毒理部分申报材料的审核。

9、参与新药研发立项调研论证,给出专业的意见。

任职资格:

1、药理学、毒理学、药代动力学等医学或生物类相关专业硕士及以上学历。

2、有新药开发经验,三年以上的药企相关工作经验。

3、熟练各类动物病理模型的建立;按照GLP相关法规的要求,能独立承担完成药代、毒理实验方案设计、实验实施报告审核、能够正确解读药效、药代及毒理学实验的实验数据。

4、参与过药新药申报经验者优先。

5、良好的英语水平和文献调研能力。

6、熟悉药品注册相关法规。

7、良好的团队协作能力,良好的沟通、协调能力,勇于承担责任。

8、富有创新解决问题的能力。


公司介绍

公司致力于成为国内领先、国际知名的微生物组学和转化医学(创新药物)企业,从微生态出发,共有肠道医学、皮肤医学、感染性疾病和癌症创新药物研究四大业务版块。产品包括国内***一个开展三期临床试验的以IBS-D为适应症的创新1.1类化学药物,管线储备药物已形成良好梯队。
公司在上海设有药学研究中心,在多伦多设立有创新药物研发中心,使公司能够更加便利获得国际前沿的候选药物信息,并快速引进适合公司的技术和产品。公司愿景是解决临床上未被满足的需求。

联系方式

  • 公司地址:地址:span牛顿路200号