上海招聘

职责：根据法规要求，负责公司质量体系的建立。

具体要求：

1、有GMP质量管理经验，本科及以上学历，有药厂或医疗器械8年以上从业经验，管理工作5年及以上工作经验。

2、熟悉药品生产或原材料如一次性袋子等无菌耗材质量管理及医疗器械法规要求，主持过GMP或13485认证工作，参与质量文件编写工作。

3、有GMP厂房验证经验和产品质量控制与检测相关法规知识。

    上海偲瑞生物医药有限公司是一家从事一次性使用系统开发、生产和销售的高新技术企业，公司致力于打造高端、优质的一次性使用系统国产品牌，实现在生物制药领域各工艺过程中的一次性使用系统国产化。

    服务理念：为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务。服务理念：为客户提供质量安全、供应链安全、成本节约的产品和服务。

    质量安全：公司结合ISO9001和ISO13485的标准要求进行体系的建立和管控。为满足客户端的质量要求，公司对C级生产环境和产品的实现过程按照《药品生产质量管理规范》进行管理，确保产品在各个工艺流程的质量稳定可靠，保证产品的质量安全。

    供应链安全：公司根据体系要求以及客户的定制需求对供应商进行有效的筛选并建立了合格的供应商目录，保证我司原材料的供给。公司对供应商进行分级审核管理以及原材料的供应环境和质量控制进行定期评价，形成战略合作伙伴关系，保证产品的供应链安全。

    成本节约：在保证质量的前提下，公司通过原材料的开发，逐步实现进口材料的国产化替换，逐步降低产业链成本，最终使临床获益，普惠于民。

    公司现有团队均在生物制药领域有多年工作经验，可以帮助客户做具体项目耗材的个性化定制、人员培训等相关工作。欢迎有志之士加入我们，共创辉煌！