上海招聘

岗位职责：

1、负责微能公司消融平台产品开发过程中的质量管控；

2、按照13485体系负责微能公司消融产品生产转化过程中的质量管控；

3、支持研发撰写相应的设计转化验证计划和测试工作；

4、支持配合研发完成产品的部分设计验证工作；

4、负责产品转量产后的质量控制、来料、放行等检验规程；

5、产品研发过程中涉及的资料整理和归档；

7、跟进项目研发流程的文控管理和相关文档编写；

8、负责配合研发对在研项目风险管理文件的撰写。

任职要求：

1、本科或以上学历，医疗器械、生物医学工程、计算机、电子信息等医疗器械相关专业；

2、英语四级及以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，具有良好的文档编写能力；

3、熟悉医疗器械法律法规及产品研发流程，1年以上医疗器械质量体系与产品注册相关工作经验，熟悉监管部门的基本要求和办事流程；

4、具备较强的沟通能力和解决问题的能力，有较强的责任心。

优医基概况

上海优医基医疗科技（集团）有限公司成立于2007年，是集科研和生产为一体的医疗器械研发公司，医疗产品包含以下几类：口腔CT、手术导航系统、硅基创面修复材料、创新型一次性穿刺器及创新型内镜手术器械等。我们是一家以人为本的公司，正因为如此，我们吸引聚集了大批国内外专家。
公司的生产车间严格按照GMP标准建造，拥有先进的加工设备，提倡科学的生产管理。
公司科研基地坐落于上海国际医学园区，拥有1200平米科研大楼。公司有两个器械生产组装工厂，其一建立在上海新桥，有2700平米；其二无锡在建，有20000平米。

我们的使命
使医疗更加精准，造福人类

我们的愿景
成为医疗细分领域里的世界级公司和***雇主

我们的价值观
高效率、高标准、责任心、廉洁、暴露问题

我们的策略
注重创新、注重安全、注重质量