上海招聘

          工作职责： 

1、负责质量体系的建立，维护和改进；和药品生产过程的质量监督，保证各项工作符合现行的当地药品生产质量管理规范； 

2、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准 ；

3、负责在产品放行前完成对批记录的审核，并完成上市放行 ；

4、负责批准质量标准、取样方法、检验方法，工艺规程，批生产记录，操作规程和其他质量管理的操作规程 ；

5、负责审核和批准所有与质量有关的变更，偏差，OOS和实验室调查，和确保所有制定的纠正预防措施已被执行 ；

6、负责审核批准标签类物料模板；

7、负责批准并监督委托检验，委托生产和服务商； 

8、负责监督厂房和设备的维护，生产环境，以保持其良好的运行状态；

9、负责确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；

10、 负责确保完成自检，评价质量体系运行情况；

11、负责评估和批准物料供应商；

12、负责确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

13、负责产品有关的退货，召回的处理；

14、负责确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据； 

15、负责确保完成产品质量回顾分析；

16、负责接待外部审计，完成回复；

17、负责确保GMP相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

18、负责管理层审核，向管理层通报质量体系运行，重大药品安全，质量相关的事件；

19、负责确保档案文件保存完整；

20、负责完成上级安排的其他工作。 

任职要求：

1、应当至少具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；

3、熟悉中国新版GMP和美国cGMP；

4、良好的沟通能力，具有分析问题、解决问题的能力，和一定的组织能力和领导能力；

          5、英语良好者更优。

上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月，是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。
公司的生产中心位于江苏海门，从事产品工艺放大、验证，注册批生产和商业化生产，供国内、国际市场等，目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计，并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验，曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。
公司致力于不断研发创新药品，提高人类的健康水平，改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品，创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品，对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化，增加用药安全性、有效性及使用方便性，以独特的产品优势占领扩张市场。
公司拥有充足的资金和行政支持，建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖，以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会，欢迎加入我们成就你的个人理想和事业！