上海招聘临床质量合规经理

临床质量合规经理

工作职责

1、协助制定，维护和改进临床研究纲领性文件，SOP和流程，协调审阅过程。

2、负责对补充政策、SOPs和流程进行执行、维护和存档。

3、负责对流程，SOPs和GCP合规性问题提出专业意见。

4、在规划和质量控制活动中进行当地化管理。负责计划和执行质控措施。

5、执行和提供指导和协助定义，实施和跟进系统性纠正和预防措施（CAPA），并批准所有CAPA。

6、进行现场/内部质量评估。支持临床研究团队解决稽查中发现的问题。

任职要求

1、本科及以上学历；

2、生命科学或相关领域；

3、3-5年临床研究经验或1-2年医院，制药或CRO公司临床领域的临床质量管理经验，熟悉GCP体系。

4、在英语口语，听力，阅读和写作能力良好。

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。