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现场QA

上海锦斯生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、完成仓库、生产现场的日常巡检,对现场发生的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。

2、对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关SOP、工艺规程的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能。

3、对原液生产工序和制剂生产工序进行现场监控,确保原液生产区和制剂生产区操作人员的着装、行为和生产操作符合SOP要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。

4、完成原液批生产记录和成品批生产记录的初步审核。

5、参与原液生产相关和制剂生产相关的偏差调查、变更控制和CAPA措施的跟踪。

6、参与原液工序和制剂公祖生产工艺规程、批生产记录和相关SOP的审核。


任职要求:

1、生物或药学及相关专业专科及专科以上学历,至少1年以上药企质量管理经验,或者3年以上生产管理经验。

2、熟悉国内外GMP法规要求,具有良好的计算机操作能力,良好的英语阅读能力

3、正直、认真、原则性强、具备较好的沟通、协调能力、有团队合作精神。

公司介绍

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年,位于上海国际医学园区,是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业,公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台,包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元,还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系,符合GMP标准,具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点,可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞,并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系,具有持续创新能力,研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系,利用锦斯生物的先进技术平台,研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺,完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康,做***的基因治疗产品”的使命,促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区青黛路588号1号楼