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cmc总监

上海行深生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.2-2.4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1. 负责研发中心细胞培养,分离纯化和制剂的工艺开发工作,进行工艺优化和验证,并解决相应技术问题;
2. 制定工艺开发整体工作计划,确定细胞株构建,上游细胞培养工艺和下游纯化工艺开发计划;
3. 负责部门人员结构规划、人员配置管理,并负责对部门人员及工作的日常管理、培训,监督检查,做好部门考核工作;
4. 负责细胞培养,分离纯化和制剂工艺的开发、变更和申报;
5. 组织并审阅相关的技术报告,确保质量;
6. 组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施;
7. 与QA、QC、项目管理、注册等部门合作,完成相关工作。

任职要求:

1. 生物工程、制药工程,细胞工程等相关专业硕士及以上学历,具有5年以上生物制药上下游工艺及病毒生产工作经验;
2. 熟悉细胞株构建或培养,蛋白纯化和制剂研发管理工作;
3. 熟悉中国及欧美GLP法规,了解GMP法规者优先;
4. 具有团队合作精神与领导队伍能力,具备良好的跨部门沟通和组织能力,能承受工作压力,执行力和责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力;
5. 具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,使用电脑办公软件,具有良好的文案撰写能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

R&R Therapeutics Inc.(上海行深生物,以下简称为“行深生物”)是一家创新生物技术研发型企业,位于上海自贸区内。公司始终秉承着“厚德载物、治病救人”的理念,承载生命之重托,引领科技之前沿。行深海纳百川、精英荟萃,吸引、凝聚、培养了一批国内外专业卓越人才。

团队所建立的全新药物研发体系—reRNA?(可编程生命软件),致力于打造革命性的制药通用新模式,该模式涵盖药物发现、药物设计、药物制备生产、非临床及临床开发,最终将其推向全球市场。

联系方式

  • 公司地址:巴圣路160号